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患者の血行動態評価ツールとしての代償準備指数 (CRIHEM)

2016年3月8日 更新者:Meir Medical Center

治験責任医師は、代償準備指数 (CRI) デバイスを使用して、入院中の患者の血行動態を監視します。 患者の CRI 値は、値が生理学的状態に適合しているかどうかを確認するために、治療中に監視されます。 プロトコル中に、研究者は患者の怪我、実施された救命処置、治療への反応、全身性炎症反応症候群 (SIRS) および敗血症への進行を記録します。

研究で測定された指標は、患者を扱う際には考慮されません。 医療チームは、測定された指標にさらされることはありません。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

救急部門、ICU、または外科部門での患者の評価は、困難なプロセスになる可能性があります。 この評価には、患者を評価する他の方法に進む前に、損傷のメカニズム、バイタル サイン、身体検査の所見に関するデータを収集することが含まれます。

これらのデータは、正確な患者の状態を形成し、必要に応じて治療の緊急性と次の段階のケアへの避難を決定するために統合されます。 複数の死傷者を治療する場合、1 人の患者の治療が他の患者の治療を遅らせる可能性があるため、このプロセスはさらに重要になります。

患者のトリアージとモニタリングは、血圧、酸素飽和度、心拍数などのバイタル サイン測定で構成されます。 これらの測定値は、患者の生存、傷害重症度スコア、および救命介入の必要性とのさまざまな相関関係を示しています。 患者のトリアージの一部としてそれらを使用することの最も重大な欠点は、それらがすべて遡及的であることであり、これらの指標の変化は、救命介入が手遅れになる可能性がある場合に、実質的な血行動態の妥協と代償メカニズムの失敗の後にのみ発生します。

これらのバイタル サインには固有の制限があるため、いくつかのバイタル サインをより感度の高い測定基準に統合して患者の転帰を予測するために、いくつかの計算された指標が提案されています。 最も頻繁に説明される測定基準は、心拍数と収縮期血圧 (正常値、0.5 Y 0.7) の比率として計算されるショック指数 (SI) であり、他の指数よりも優れていることが実証されています。 心拍数の変動性も、計算されたバイタル サインとして頻繁に示唆されてきましたが、患者間および患者内の変動性が高いため、急性失血の設定におけるその臨床的有用性は制限されていることが証明されています。

代償予備能指数 (CRI) は、減少した中心血液量を補う統合心肺メカニズム (頻脈、血管収縮、呼吸など) の生理学的予備力を測定するための新しいパラダイムを表しています。 フォトプレチスモグラフィなどの高度なセンサー技術により、アナログ動脈波形の非侵襲的記録が可能になります。 下半身に負圧を加えることで、ボランティアの若い健康な人間の被験者に中枢血液量(下半身負圧[LBNP])の段階的な減少を誘発するモデルを使用して、特徴抽出と機械学習技術を使用して明らかにしました減少するボリュームに関連する波形機能の微妙な変化。 このアプローチにより、動脈波形のさまざまな特性の抽象化と正規化を同時に行うことができます。 そのため、CRI は、代償反射、さまざまな筋肉収縮、呼吸など、生理学的代償メカニズムに寄与するすべての要因の能力を反映することを目的としています。 Compensatory Reserve Index の値の範囲は 0 (完全な非補償) から 1 (完全な補償準備金が利用可能) までです。 デバイス自体はコンパクトで軽量で、患者の指に装着でき、テストは 30 秒以内に実行できるため、ほぼすべての設定で理論的に CRI の測定が可能です。 このアプローチは、中心血液量の進行中の損失を前向きに特定し、標準または「レガシー」バイタルサインの変化と比較して、個人が血行動態代償不全(ショックの発症)を経験するポイントを事前に推定するように設計されました。

CRI は、実験室の条件下でヒト被験者の中心血液量の変化と相関することが示されていますが、他の実験モデルでの使用や実際の失血を検出する能力に関する公開データはほとんどありません。 現在の調査は、入院患者の CRI をテストするために小型のパルス オキシメータ ユニットを適用する最初の試みです。

この研究の目的は、新しい非侵襲的 CRI モニタリング アルゴリズムが、失血、SIRS、敗血症の患者を特定するための標準的なバイタル サインと比較して、より高い感度と特異性を示し、適切な措置を講じることができるという仮説を検証することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

基準を満たす Meir Medical Center に入院したすべての成人患者の前向きレビュー。

説明

包含基準:

  • 失血(外傷または病気)のあるすべての患者
  • あらゆる種類の血液製剤を投与されているすべての患者
  • SIRSまたは敗血症のすべての患者
  • 敗血症に罹患すると予想されるすべての患者

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CRIの変化
時間枠:6メートル
6メートル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2016年5月1日

研究の完了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月8日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0260-15-MMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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