Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс компенсаторных резервов как инструмент оценки гемодинамического статуса у пациентов (CRIHEM)

8 марта 2016 г. обновлено: Meir Medical Center

Исследователи будут использовать устройство индекса компенсаторного резерва (CRI) для мониторинга гемодинамического статуса пациентов в больнице. Значения CRI пациентов будут контролироваться во время их лечения, чтобы проверить соответствие значений физиологическому состоянию. Во время протокола исследователи будут документировать травмы пациентов, выполненные спасительные процедуры, реакцию на лечение, а также развитие синдрома системной воспалительной реакции (SIRS) и сепсиса.

Показатели, измеренные в исследовании, не будут учитываться при работе с пациентами. Медицинская бригада не будет подвергаться воздействию измеренных показателей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка пациентов в отделении неотложной помощи, отделении интенсивной терапии или хирургическом отделении может быть сложным процессом. Эта оценка включает сбор данных о механизме травмы, основных показателях жизнедеятельности и результатах физического осмотра, прежде чем переходить к другим способам оценки состояния пациента.

Эти данные затем интегрируются в попытке сформировать точный статус пациента и определить срочность лечения и эвакуации в следующий эшелон медицинской помощи, когда это необходимо. При оказании помощи нескольким пострадавшим этот процесс приобретает еще большее значение, поскольку уход за одним пациентом может задержать оказание помощи другим.

Сортировка и мониторинг пациентов состоит из нескольких измерений основных показателей жизнедеятельности, включая артериальное давление, насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений. Эти измерения показывают различную корреляцию с выживаемостью пациентов, оценкой тяжести травм и необходимостью вмешательства для спасения жизни. Наиболее существенным недостатком их использования в рамках сортировки больных является то, что все они носят ретроспективный характер, и изменение этих показателей происходит только после существенного нарушения гемодинамики и недостаточности компенсаторных механизмов, когда жизнеспасающие вмешательства могут оказаться слишком поздними.

Из-за ограничений, присущих этим жизненно важным показателям, было предложено несколько расчетных индексов в попытке интегрировать несколько жизненно важных показателей в более чувствительные показатели для прогнозирования результатов лечения пациентов. Наиболее часто описываемым показателем является индекс шока (SI), который рассчитывается как отношение частоты сердечных сокращений к систолическому артериальному давлению (нормальные значения, 0,5–0,7) и продемонстрировал превосходство над другими показателями. Вариабельность сердечного ритма также часто предлагалась в качестве расчетного показателя жизненно важных функций, но ее клиническая полезность в условиях острой кровопотери оказалась ограниченной из-за ее высокой межпациентной и внутрипациентной вариабельности.

Индекс компенсаторного резерва (CRI) представляет собой новую парадигму измерения физиологического резерва интегрированных сердечно-легочных механизмов (например, тахикардии, вазоконстрикции, дыхания), которые компенсируют снижение центрального объема крови. Усовершенствованные сенсорные технологии, такие как фотоплетизмография, позволяют неинвазивно записывать аналоговые артериальные волны. Используя модель, которая вызывает ступенчатое снижение центрального объема крови (снижение отрицательного давления в нижней части тела [LBNP]) у молодых здоровых испытуемых путем приложения отрицательного давления к нижней части тела, были использованы методы извлечения признаков и машинного обучения, чтобы выявить тонкие изменения в особенностях формы сигнала, связанные с уменьшением громкости. Этот подход позволяет одновременно абстрагироваться и нормализовать различные характеристики артериальной волны. Таким образом, CRI призван отражать способность всех факторов, влияющих на физиологические компенсаторные механизмы, включая, среди прочего, компенсаторные рефлексы, различные мышечные сокращения и дыхание. Значения Индекса компенсационных резервов варьируются от 0 (полная декомпенсация) до 1 (полный компенсационный резерв имеется). Само устройство компактно, легко и может быть размещено на пальце пациента, а тест может быть выполнен в течение 30 с, что делает измерение CRI теоретически возможным практически в любых условиях. Подход был разработан для проспективного выявления продолжающейся потери центрального объема крови и, таким образом, для оценки точки, в которой у людей будет наблюдаться гемодинамическая декомпенсация (начало шока) заблаговременно по сравнению с изменениями стандартных или «устаревших» показателей жизнедеятельности.

Было показано, что CRI коррелирует с изменениями центрального объема крови у людей в лабораторных условиях, однако существует мало опубликованных данных относительно его использования в других экспериментальных моделях или его способности обнаруживать фактическую кровопотерю. Текущее исследование представляет собой первую попытку применить небольшой пульсоксиметр для проверки CRI на людях, поступивших в больницу.

Цель исследования — проверить гипотезу о том, что новый алгоритм неинвазивного мониторинга ХРИ будет демонстрировать большую чувствительность и специфичность по сравнению со стандартными показателями жизнедеятельности для выявления пациентов с кровопотерей, SIRS, сепсисом, что позволит принять соответствующие меры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективный обзор всех взрослых пациентов, поступивших в медицинский центр Меир, которые соответствуют критериям.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с кровопотерей (травма или заболевание)
  • Все пациенты, получающие препараты крови любого типа
  • Все пациенты с ССВО или сепсисом
  • Все пациенты с подозрением на сепсис

Критерий исключения:

  • младше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение индекса потребительских цен
Временное ограничение: 6 м
6 м

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0260-15-MMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться