Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kompensaatioreserviindeksi potilaiden hemodynaamisen tilan arviointityökaluna (CRIHEM)

tiistai 8. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Meir Medical Center

Tutkijat käyttävät Compensatory Reserve Index (CRI) -laitetta seuratakseen potilaiden hemodynaamista tilaa sairaalassa. Potilaiden CRI-arvoja seurataan hoidon aikana, jotta voidaan varmistaa arvojen yhteensopivuus fysiologisen tilan kanssa. Protokollan aikana tutkijat dokumentoivat potilaiden vammat, suoritetut hengenpelastustoimenpiteet, vasteen hoitoon sekä etenemisen systeemiseen tulehdusreaktioon (SIRS) ja sepsikseen.

Tutkimuksessa mitattuja indeksejä ei oteta huomioon potilaiden käsittelyssä. Lääkäriryhmä ei altistu mitatuille mittareille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden arviointi päivystysosastolla, teho-osastolla tai leikkausosastolla voi olla haastava prosessi. Tämä arviointi sisältää tietojen keräämisen vammamekanismista, elintoiminnoista ja fyysisen tutkimuksen löydöksistä ennen kuin siirrytään muihin potilaan arviointitapoihin.

Nämä tiedot yhdistetään, jotta voidaan muodostaa tarkka potilaan tila ja määrittää hoidon kiireellisyys ja tarvittaessa evakuointi seuraavaan hoitotasoon. Hoidettaessa useita uhreja tämä prosessi on entistä tärkeämpi, koska yhden potilaan hoito voi viivyttää muiden hoitoa.

Potilaiden lajittelu ja seuranta koostuu useista elintoimintojen mittauksista, mukaan lukien verenpaineen, happisaturaation ja sykkeen mittauksista. Nämä mittaukset osoittavat vaihtelevan korrelaation potilaan eloonjäämiseen, vamman vakavuuspisteeseen ja hengenpelastustoimien tarpeeseen. Niiden käytön osana potilasluokittelua merkittävin haittapuoli on, että ne ovat kaikki luonteeltaan retrospektiivisia ja muutos näissä indekseissä tapahtuu vasta huomattavan hemodynaamisen kompromissin ja kompensaatiomekanismien epäonnistumisen jälkeen, kun hengenpelastustoimenpiteet saattavat olla liian myöhäisiä.

Näihin elintoimintoihin liittyvien rajoitusten vuoksi on ehdotettu useita laskettuja indeksejä, joiden tarkoituksena on integroida muutama elintoiminto herkempiin mittareihin potilaiden tulosten ennustamiseksi. Useimmin kuvattu mittari on sokkiindeksi (SI), joka lasketaan sykkeen ja systolisen verenpaineen välisenä suhteena (normaalit arvot, 0,5 Y 0,7), ja se on osoittanut ylivoimaisuutta muihin indekseihin verrattuna. Sykevaihtelua on myös usein ehdotettu laskennalliseksi elintärkeäksi merkiksi, mutta sen kliininen käyttökelpoisuus akuutissa verenhukassa on osoittautunut rajalliseksi sen potilaiden välisen ja potilaan sisäisen vaihtelun vuoksi.

Compensatory Reserve Index (CRI) edustaa uutta paradigmaa integroitujen kardiopulmonaalisten mekanismien (esim. takykardia, vasokonstriktio, hengitys) fysiologisen varannon mittaamiseen, jotka kompensoivat pienentynyttä keskusveritilavuutta. Kehittyneet anturitekniikat, kuten fotopletysmografia, mahdollistavat analogisten valtimoiden aaltomuotojen noninvasiivisen tallennuksen. Käyttämällä mallia, joka indusoi asteittaisen keskusveren tilavuuden (alavartalon alipaineen [LBNP]) pienenemisen vapaaehtoisissa nuorissa terveissä koehenkilöissä käyttämällä alipainetta alavartaloon, käytettiin piirteiden erottamis- ja koneoppimistekniikoita paljastamaan. hienovaraisia ​​muutoksia aaltomuodon ominaisuuksissa, jotka liittyvät laskuun. Tämä lähestymistapa mahdollistaa valtimon aaltomuodon erilaisten ominaisuuksien samanaikaisen abstraktion ja normalisoinnin. Sellaisenaan CRI pyrkii heijastamaan kaikkien fysiologisiin kompensaatiomekanismeihin vaikuttavien tekijöiden kykyä, mukaan lukien muun muassa kompensaatiorefleksit, erilaiset lihassupistukset ja hengitys. Kompensaatioreserviindeksin arvot vaihtelevat 0:sta (täydellinen dekompensaatio) 1:een (täysi korvausreservi käytettävissä). Laite itsessään on kompakti, kevyt ja se voidaan asettaa potilaan sormelle, ja testi voidaan suorittaa 30 sekunnissa, joten CRI-mittaus on teoriassa mahdollista lähes kaikissa olosuhteissa. Lähestymistapa suunniteltiin ennakoivasti tunnistamaan meneillään oleva keskusveren tilavuuden menetys ja siten arvioimaan pisteen, jossa yksilöt kokevat hemodynaamisen dekompensaation (sokin puhkeamisen) hyvissä ajoin verrattuna standardien tai "perintöisten" elintoimintojen muutoksiin.

CRI:n on osoitettu korreloivan ihmisten keskeisten veren tilavuuden muutosten kanssa laboratorio-olosuhteissa, mutta vain vähän julkaistuja tietoja sen käytöstä muissa kokeellisissa malleissa tai sen kyvystä havaita todellinen verenhukka on olemassa. Tämä tutkimus edustaa ensimmäistä yritystä käyttää pientä pulssioksimetriyksikköä CRI:n testaamiseen sairaalaan joutuneilla ihmisillä.

Tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan uusi noninvasiivinen CRI-seurantaalgoritmi osoittaisi suurempaa herkkyyttä ja spesifisyyttä tavallisiin elintoimintoihin verrattuna potilaiden, joilla on verenhukkaa, SIRS- tai sepsis, tunnistamisessa, mikä mahdollistaisi asianmukaisten toimenpiteiden toteuttamisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tuleva katsaus kaikista Meir Medical Centeriin otetuista aikuispotilaista, jotka täyttävät kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on verenhukkaa (trauma tai sairaus)
  • Kaikki potilaat, jotka saavat kaikenlaisia ​​verivalmisteita
  • Kaikki potilaat, joilla on SIRS tai sepsis
  • Kaikki potilaat, joiden odotetaan kärsivän sepsiksestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos CRI:ssä
Aikaikkuna: 6 m
6 m

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0260-15-MMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa