Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks rezerw kompensacyjnych jako narzędzie oceny stanu hemodynamicznego u pacjentów (CRIHEM)

8 marca 2016 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Badacze wykorzystają urządzenie Compensatory Reserve Index (CRI) do monitorowania stanu hemodynamicznego pacjentów w szpitalu. Wartości CRI pacjentów będą monitorowane podczas ich opieki w celu weryfikacji zgodności wartości ze stanem fizjologicznym. Podczas protokołu badacze będą dokumentować urazy pacjentów, przeprowadzone procedury ratujące życie, odpowiedź na leczenie, a także postęp zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) i sepsy.

Wskaźniki zmierzone w badaniu nie będą brane pod uwagę podczas postępowania z pacjentami. Zespół medyczny nie będzie narażony na mierzone wskaźniki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena pacjentów na oddziale ratunkowym, OIOM-ie lub oddziale chirurgicznym może być trudnym procesem. Ocena ta obejmuje zebranie danych dotyczących mechanizmu urazu, parametrów życiowych i wyników badania fizykalnego przed przystąpieniem do innych sposobów oceny pacjenta.

Dane te są następnie integrowane w celu stworzenia dokładnego statusu pacjenta i określenia pilności leczenia i ewakuacji do następnego szczebla opieki, gdy jest to konieczne. Podczas opieki nad wieloma ofiarami proces ten nabiera jeszcze większego znaczenia, ponieważ opieka nad jednym pacjentem może opóźnić opiekę nad innymi.

Triage i monitorowanie pacjentów składa się z kilku pomiarów parametrów życiowych, w tym ciśnienia krwi, nasycenia tlenem i częstości akcji serca. Pomiary te wykazują różną korelację z przeżyciem pacjenta, wskaźnikiem ciężkości urazu i potrzebą interwencji ratującej życie. Najistotniejszą wadą ich stosowania w ramach segregacji pacjentów jest to, że wszystkie mają charakter retrospektywny, a zmiana tych wskaźników następuje dopiero po znacznym upośledzeniu hemodynamicznym i niewydolności mechanizmów kompensacyjnych, gdy interwencje ratujące życie mogą być spóźnione.

Ze względu na ograniczenia nieodłącznie związane z tymi parametrami życiowymi, zasugerowano kilka obliczonych wskaźników w celu zintegrowania kilku parametrów życiowych z bardziej czułymi wskaźnikami do przewidywania wyników leczenia pacjenta. Najczęściej opisywaną miarą jest wskaźnik wstrząsu (SI), który jest obliczany jako stosunek częstości akcji serca do skurczowego ciśnienia krwi (wartości prawidłowe, 0,5 i 0,7) i wykazuje przewagę nad innymi wskaźnikami. Często sugerowano również, że zmienność rytmu serca jest obliczanym parametrem życiowym, ale jej przydatność kliniczna w przypadku ostrej utraty krwi okazała się ograniczona ze względu na dużą zmienność między pacjentami i wewnątrz pacjenta.

Indeks rezerwy kompensacyjnej (CRI) reprezentuje nowy paradygmat pomiaru fizjologicznej rezerwy zintegrowanych mechanizmów krążeniowo-oddechowych (np. tachykardia, skurcz naczyń, oddychanie), które kompensują zmniejszoną objętość krwi centralnej. Zaawansowane technologie czujników, takie jak fotopletyzmografia, umożliwiają nieinwazyjne rejestrowanie analogowych krzywych tętniczych. Korzystając z modelu, który indukuje stopniowe zmniejszanie centralnej objętości krwi (podciśnienie w dolnej części ciała [LBNP]) u młodych, zdrowych osób, które zgłosiły się na ochotnika, poprzez zastosowanie podciśnienia w dolnej części ciała, zastosowano techniki ekstrakcji cech i uczenia maszynowego, aby ujawnić subtelne zmiany cech kształtu fali, które są związane ze spadkiem głośności. Takie podejście umożliwia jednoczesną abstrakcję i normalizację różnych charakterystyk przebiegu tętniczego. Jako taki, CRI ma na celu odzwierciedlenie zdolności wszystkich czynników przyczyniających się do fizjologicznych mechanizmów kompensacyjnych, w tym między innymi odruchów kompensacyjnych, różnych skurczów mięśni i oddychania. Wartości wskaźnika rezerw wyrównawczych mieszczą się w zakresie od 0 (całkowita dekompensacja) do 1 (pełna dostępna rezerwa wyrównawcza). Samo urządzenie jest kompaktowe, lekkie i można je umieścić na palcu pacjenta, a badanie można wykonać w ciągu 30 s, dzięki czemu pomiar CRI jest teoretycznie wykonalny w niemal każdych warunkach. Podejście to zostało zaprojektowane w celu prospektywnej identyfikacji trwającej utraty centralnej objętości krwi, a tym samym oszacowania punktu, w którym osoby doświadczą dekompensacji hemodynamicznej (początek wstrząsu) z dużym wyprzedzeniem w porównaniu ze zmianami standardowych lub „starych” parametrów życiowych.

Wykazano, że CRI koreluje ze zmianami objętości krwi centralnej u ludzi w warunkach laboratoryjnych, jednak istnieje niewiele opublikowanych danych dotyczących jego zastosowania w innych modelach eksperymentalnych lub jego zdolności do wykrywania rzeczywistej utraty krwi. Obecne badanie stanowi pierwszą próbę zastosowania małego pulsoksymetru do testowania CRI na ludziach przyjętych do szpitala.

Celem badania jest przetestowanie hipotezy, że nowy nieinwazyjny algorytm monitorowania CRI wykazałby większą czułość i swoistość w porównaniu ze standardowymi parametrami życiowymi do identyfikacji pacjentów z utratą krwi, SIRS, sepsą, umożliwiając w ten sposób podjęcie odpowiednich działań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywny przegląd wszystkich dorosłych pacjentów przyjętych do Meir Medical Center, którzy spełniają kryteria.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z utratą krwi (uraz lub choroba)
  • Wszyscy pacjenci otrzymujący produkty krwiopochodne dowolnego rodzaju
  • Wszyscy pacjenci z SIRS lub sepsą
  • Wszyscy pacjenci, u których przewiduje się wystąpienie sepsy

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana CRI
Ramy czasowe: 6 m
6 m

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0260-15-MMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Stan CRI

Subskrybuj