Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kompenzációs tartalékindex, mint a betegek hemodinamikai állapotának értékelési eszköze (CRIHEM)

2016. március 8. frissítette: Meir Medical Center

A kutatók a kompenzációs tartalékindex (CRI) eszközt fogják használni a kórházban lévő betegek hemodinamikai állapotának nyomon követésére. Az ellátás során a betegek CRI-értékeit monitorozzuk, hogy ellenőrizzük az értékek fiziológiai állapotnak való megfelelőségét. A protokoll során a vizsgálók dokumentálják a betegek sérüléseit, az elvégzett életmentő eljárásokat, a kezelésre adott választ, valamint a szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) és a szepszis előrehaladását.

A vizsgálatban mért indexeket nem veszik figyelembe a betegek kezelése során. Az orvosi csapat nem lesz kitéve mért mérőszámoknak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sürgősségi osztályon, intenzív osztályon vagy sebészeti osztályon lévő betegek felmérése kihívást jelenthet. Ez az értékelés magában foglalja a sérülés mechanizmusára, az életjelekre és a fizikális vizsgálat eredményeire vonatkozó adatok gyűjtését, mielőtt a beteg értékelésének más módjaira lépne.

Ezeket az adatokat azután integrálják, hogy megkíséreljék a beteg állapotának pontos meghatározását, valamint a kezelés sürgősségét, és szükség esetén a következő ellátási fokozatba való evakuálást. Több sérült ellátása esetén ez a folyamat még nagyobb jelentőséggel bír, mivel egy beteg ellátása késleltetheti mások ellátását.

A betegek osztályozása és monitorozása számos életjel mérésből áll, beleértve a vérnyomást, az oxigénszaturációt és a pulzusszámot. Ezek a mérések változó korrelációt mutatnak a betegek túlélésével, a sérülés súlyossági pontszámával és az életmentő beavatkozás szükségességével. A betegek osztályozása során történő alkalmazásuk legjelentősebb hátránya, hogy természetüknél fogva mindegyik retrospektív, és ezekben a mutatókban csak jelentős hemodinamikai kompromisszumok és a kompenzációs mechanizmusok meghibásodása után következik be, amikor az életmentő beavatkozások már túl későiek.

Az ezekben az életjelekben rejlő korlátok miatt számos számított indexet javasoltak annak érdekében, hogy néhány életjelet érzékenyebb mérőszámokba integráljanak a betegek kimenetelének előrejelzéséhez. A leggyakrabban leírt mérőszám a sokk index (SI), amelyet a szívfrekvencia és a szisztolés vérnyomás (normál értékek, 0,5 Y 0,7) arányaként számítanak ki, és amely felülmúlja a többi indexet. A szívfrekvencia-variabilitást is gyakran feltételezik kiszámított életjelnek, de klinikai alkalmazhatósága az akut vérveszteség esetén korlátozottnak bizonyult a betegek közötti és a betegek közötti nagyfokú variabilitás miatt.

A Compensatory Reserve Index (CRI) új paradigmát jelent az integrált kardiopulmonális mechanizmusok (pl. tachycardia, érszűkület, légzés) fiziológiai tartalékának mérésére, amelyek kompenzálják a csökkent központi vértérfogatot. A fejlett szenzortechnológiák, például a fotopletizmográfia lehetővé teszik az analóg artériás hullámformák noninvazív rögzítését. Olyan modellt alkalmazva, amely a központi vértérfogat (alsó test negatív nyomása [LBNP]) fokozatos csökkentését indukálja önkéntes fiatal, egészséges kísérleti alanyokban, az alsó testre gyakorolt ​​negatív nyomás révén, jellemző-kivonási és gépi tanulási technikákat alkalmaztak annak feltárására. a hullámforma jellemzőinek finom változásai, amelyek a hangerő csökkenésével járnak. Ez a megközelítés lehetővé teszi az artériás hullámforma különböző jellemzőinek egyidejű absztrakcióját és normalizálását. Mint ilyen, a CRI célja, hogy tükrözze a fiziológiai kompenzációs mechanizmusokhoz hozzájáruló összes tényező kapacitását, beleértve többek között a kompenzációs reflexeket, a különféle izomösszehúzódásokat és a légzést. A kompenzációs tartalék index értékei 0-tól (teljes dekompenzáció) 1-ig (teljes kompenzációs tartalék elérhető). Maga a készülék kompakt, könnyű, a páciens ujjára helyezhető, a teszt 30 s alatt elvégezhető, így a CRI mérése elméletileg szinte bármilyen beállításban kivitelezhető. A megközelítést arra tervezték, hogy prospektíven azonosítsa a központi vértérfogat folyamatos veszteségét, és így megbecsülje azt a pontot, amikor az egyének hemodinamikai dekompenzációt (sokk kialakulása) tapasztalnak jóval korábban, összehasonlítva a standard vagy "örökölt" életjelek változásaival.

Kimutatták, hogy a CRI korrelál az emberi alanyok központi vértérfogat-változásaival laboratóriumi körülmények között, azonban kevés publikált adat áll rendelkezésre más kísérleti modellekben való alkalmazásáról vagy a tényleges vérveszteség kimutatására való képességéről. A jelenlegi vizsgálat az első próbálkozás egy kis pulzoximéterrel a CRI tesztelésére kórházba került emberi alanyokon.

A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy egy új, nem invazív CRI monitorozási algoritmus nagyobb érzékenységet és specifitást mutatna a standard vitális jelekhez képest a vérveszteségben, SIRS-ben és szepszisben szenvedő betegek azonosításában, így lehetővé válik a megfelelő intézkedések megtétele.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Meir Medical Centerbe felvett összes felnőtt beteg leendő áttekintése, aki megfelel a kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden vérveszteségben szenvedő beteg (trauma vagy betegség)
  • Minden olyan beteg, aki bármilyen típusú vérkészítményt kap
  • Minden SIRS-ben vagy szepszisben szenvedő beteg
  • Minden olyan beteg, aki várhatóan szepszisben szenved

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
változás a CRI-ben
Időkeret: 6 m
6 m

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0260-15-MMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel