此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

代偿储备指数作为患者血液动力学状态评估工具 (CRIHEM)

2016年3月8日 更新者:Meir Medical Center

研究人员将使用代偿储备指数 (CRI) 设备监测医院患者的血流动力学状况。 患者的 CRI 值将在他们的护理期间进行监测,以验证这些值是否符合生理状况。 在协议期间,研究人员将记录患者受伤、执行的救生程序、对治疗的反应以及全身炎症反应综合征 (SIRS) 和败血症的进展。

在处理患者时,不会考虑研究中测量的指标。 医疗团队不会接触测量的指标。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

在急诊科、ICU 或外科部门对患者进行评估可能是一个具有挑战性的过程。 该评估包括收集有关损伤机制、生命体征和身体检查结果的数据,然后再以其他方式评估患者。

然后整合这些数据,以试图形成准确的患者状态,并确定治疗的紧迫性,并在必要时疏散到下一级护理。 在照顾多名伤员时,这个过程变得更加重要,因为照顾一个病人可能会延误其他人的照顾。

患者的分类和监测包括多项生命体征测量,包括血压、氧饱和度和心率。 这些测量结果显示了与患者存活率、伤害严重程度评分和挽救生命干预需求的不同相关性。 将它们用作患者分诊的一部分的最显着缺点是它们本质上都是回顾性的,并且这些指数的变化仅在大量血流动力学受损和补偿机制失效之后发生,此时挽救生命的干预措施可能为时已晚。

由于这些生命体征固有的局限性,已经提出了几个计算指标,试图将一些生命体征整合到更敏感的指标中,以预测患者的结果。 最常描述的指标是休克指数 (SI),它计算为心率和收缩压之间的比率(正常值,0.5 Y 0.7),并已证明优于其他指标。 心率变异性也经常被建议作为计算的生命体征,但由于其高患者间和患者内变异性,其在急性失血环境中的临床应用已被证明是有限的。

代偿储备指数 (CRI) 代表了一种新的范例,用于测量综合心肺机制(例如,心动过速、血管收缩、呼吸)的生理储备,以补偿中心血容量的减少。 先进的传感器技术,如光电体积描记法,可以无创地记录模拟动脉波形。 使用一个模型,通过对下半身施加负压,特征提取和机器学习技术来揭示志愿年轻健康人类测试对象的中心血容量(下半身负压 [LBNP])逐步减少与音量下降相关的波形特征的细微变化。 这种方法可以同时提取和归一化动脉波形的各种特征。 因此,CRI 旨在反映有助于生理补偿机制的所有因素的能力,包括补偿反射、各种肌肉收缩和呼吸等。 代偿储备指数值范围从 0(完全失代偿)到 1(完全代偿储备可用)。 该设备本身结构紧凑、重量轻,并且可以放在患者的手指上,并且可以在 30 秒内完成测试,这使得 CRI 的测量在理论上几乎可以在任何环境下进行。 该方法旨在前瞻性地识别持续的中心血容量损失,从而估计与标准或“遗留”生命体征变化相比,个体将提前经历血液动力学失代偿(休克发作)的时间点。

CRI 已被证明与实验室条件下人类受试者的中心血容量变化相关,但是,关于它在其他实验模型中的使用或其检测实际失血能力的公开数据很少。 目前的调查代表了第一次尝试应用小型脉搏血氧计装置来测试入院人类受试者的 CRI。

该研究的目的是检验一种假设,即与标准生命体征相比,一种新型无创 CRI 监测算法在识别失血、SIRS、败血症患者方面将表现出更高的灵敏度和特异性,从而能够采取适当的措施。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

对入住梅尔医疗中心且符合标准的所有成年患者进行前瞻性审查。

描述

纳入标准:

  • 所有失血患者(外伤或疾病)
  • 所有接受任何类型血液制品的患者
  • 所有患有 SIRS 或败血症的患者
  • 所有预计会患败血症的患者

排除标准:

  • 18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
CRI 的变化
大体时间:6米
6米

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (预期的)

2016年5月1日

研究完成 (预期的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月2日

首次发布 (估计)

2016年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月8日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0260-15-MMC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅