Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index kompenzační rezervy jako nástroj pro hodnocení hemodynamického stavu u pacientů (CRIHEM)

8. března 2016 aktualizováno: Meir Medical Center

Vyšetřovatelé použijí zařízení Compensatory Reserve Index (CRI) ke sledování hemodynamického stavu pacientů v nemocnici. Hodnoty CRI pacientů budou v průběhu péče sledovány za účelem ověření souladu hodnot s fyziologickým stavem. Během protokolu budou vyšetřovatelé dokumentovat zranění pacientů, provedené život zachraňující výkony, reakci na léčbu a také progresi k syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) a sepsi.

Indexy naměřené ve studii nebudou při manipulaci s pacienty brán v úvahu. Lékařský tým nebude vystaven naměřeným metrikám.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posouzení pacientů na urgentním příjmu, JIP nebo chirurgickém oddělení může být náročný proces. Toto hodnocení zahrnuje sběr dat týkajících se mechanismu poranění, vitálních funkcí a nálezů fyzikálního vyšetření, než se přistoupí k dalším způsobům hodnocení pacienta.

Tato data jsou pak integrována ve snaze vytvořit přesný stav pacienta a určit naléhavost léčby a evakuace do dalšího stupně péče, pokud je to nutné. Při péči o více obětí nabývá tento proces ještě většího významu, protože péče o jednoho pacienta může oddálit péči o ostatní.

Třídění a monitorování pacientů sestává z několika měření vitálních funkcí včetně krevního tlaku, saturace kyslíkem a srdeční frekvence. Tato měření ukazují různou korelaci s přežitím pacienta, skóre závažnosti poranění a potřebou život zachraňujícího zásahu. Nejvýznamnější nevýhodou jejich použití v rámci třídění pacientů je, že jsou všechny svou povahou retrospektivní a ke změně těchto indexů dochází až po podstatném hemodynamickém kompromisu a selhání kompenzačních mechanismů, kdy na život zachraňující zásahy může být pozdě.

Kvůli omezením, která jsou těmto vitálním funkcím vlastní, bylo navrženo několik vypočítaných indexů ve snaze integrovat několik vitálních funkcí do citlivějších metrik pro predikci výsledků pacienta. Nejčastěji popisovanou metrikou je šokový index (SI), který se vypočítává jako poměr mezi srdeční frekvencí a systolickým krevním tlakem (normální hodnoty, 0,5 Y 0,7) a prokázal převahu nad ostatními indexy. Variabilita srdeční frekvence byla také často navrhována jako vypočítaná vitální známka, ale její klinická využitelnost v podmínkách akutní ztráty krve se ukázala být omezená v důsledku její vysoké variability mezi pacienty a mezi pacienty.

Index kompenzační rezervy (CRI) představuje nové paradigma pro měření fyziologické rezervy integrovaných kardiopulmonálních mechanismů (např. tachykardie, vazokonstrikce, dýchání), které kompenzují snížený centrální objem krve. Pokročilé senzorové technologie, jako je fotopletysmografie, umožňují neinvazivní záznamy analogových arteriálních křivek. Pomocí modelu, který indukuje postupné snižování centrálního krevního objemu (podtlak v dolní části těla [LBNP]) u dobrovolníků mladých zdravých lidských testovacích subjektů, prostřednictvím aplikace negativního tlaku na spodní část těla, byly k odhalení použity techniky extrakce rysů a strojového učení. jemné změny ve vlastnostech tvaru vlny, které jsou spojeny s klesající hlasitostí. Tento přístup umožňuje současnou abstrakci a normalizaci různých charakteristik arteriálního průběhu. CRI jako takové má za cíl odrážet kapacitu všech faktorů přispívajících k fyziologickým kompenzačním mechanismům, včetně kompenzačních reflexů, různých svalových kontrakcí a dýchání, mimo jiné. Hodnoty indexu kompenzační rezervy se pohybují od 0 (úplná dekompenzace) do 1 (k dispozici plná kompenzační rezerva). Samotné zařízení je kompaktní, lehké a lze jej umístit na prst pacienta a test lze provést do 30 s, takže měření CRI je teoreticky proveditelné téměř v jakémkoli prostředí. Tento přístup byl navržen tak, aby prospektivně identifikoval pokračující ztrátu centrálního krevního objemu a tak odhadl bod, ve kterém jednotlivci zaznamenají hemodynamickou dekompenzaci (počátek šoku) s dostatečným předstihem ve srovnání se změnami standardních nebo „starých“ vitálních funkcí.

Bylo prokázáno, že CRI koreluje se změnami centrálního objemu krve u lidských subjektů v laboratorních podmínkách, avšak existuje jen málo publikovaných údajů týkajících se jeho použití v jiných experimentálních modelech nebo jeho schopnosti detekovat skutečnou ztrátu krve. Současný výzkum představuje první pokus o použití malé pulzní oxymetrové jednotky k testování CRI na lidských subjektech přijatých do nemocnice.

Účelem studie je otestovat hypotézu, že nový neinvazivní algoritmus monitorování CRI by prokázal větší senzitivitu a specificitu ve srovnání se standardními vitálními funkcemi pro identifikaci pacientů se ztrátou krve, SIRS, sepsí, a umožnil by tak přijmout vhodná opatření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní přehled všech dospělých pacientů přijatých do Meir Medical Center, kteří splňují kritéria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti se ztrátou krve (trauma nebo nemoc)
  • Všichni pacienti, kteří dostávají krevní produkty jakéhokoli typu
  • Všichni pacienti se SIRS nebo sepsí
  • Všichni pacienti, u kterých se předpokládá, že budou trpět sepsí

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna v CRI
Časové okno: 6 m
6 m

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0260-15-MMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Stav CRI

Předplatit