人工膝関節全置換術後の目に見えない失血の減少に対する修正ロバート・ジョーンズ包帯の有効性

術前期間に、すべての資格のある参加者は、TKAを受けるために病院に入院します。 視覚的アナログ疼痛スコアの評価方法、ヘマトクリット レベルをチェックするための採血時間、輸血の基準、膝と太ももの周囲長の測定時間、歩行プログラムの計画など、詳細なプロトコルが再度通知されます。 定期的な術前準備が行われます。 参加者は、術前のオックスフォード膝スコアアンケートに回答するよう求められます。 参加者のベースライン特性も記録されます。

術中期間中、すべての参加者は同じ麻酔法 (モルヒネを使用しない脊椎麻酔と末梢神経ブロック) を受けます。 経験豊富な 2 人の外科医 (CK と NR) が、同じ手術手技ですべての手順を実行します。 750 mg のトラネキサム酸の静脈内投与は、止血帯を膨張させる前と手術の 3 時間後に行います。 300 mmHg の止血圧を使用し、皮膚を切開する前に膨張させます。 アドレナリンを含む 1% リドカイン 10 ml の切開前局所注射を行います。 ミニ内側傍膝蓋骨アプローチが実行されます。 セメントで固められたTKAプロテーゼ（Nexgen LPS-Flex、Zimmer、インディアナ州ワルシャワ）は、膝蓋骨の再表面化なしですべての参加者に移植されます。 関節周囲の鎮痛注射は、２０ｍｌの０．５％ブピバカイン、２０ｍｌの生理食塩水、３０ｍｇのケトロラク、および１ｍｌのアドレナリンを含む１％リドカインで行われる。 10 ゲージのドレーンを関節内に配置し、Ultravak 圧力ドレナージ ボトル (Poly Medicure Limited、インド) に接続します。 伸筋機構が修復され、通常の方法で創傷閉鎖が行われます。

手術の最後に、無作為化されたシーケンスはスクラブ看護師によって開かれます。 次に、参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。グループ 1 または MRJB グループとグループ 2 または非圧縮包帯 (NCD) グループ。 包帯を適用した後、止血帯の圧力を下げます。

術後は MRJB を 24 時間留置し、その後 NCD に変更する。 すべての参加者は、3 時間間隔のドレイン クランピング プロトコルを取得します。 ターニケットを解放した後、ドレーンを 3 時間クランプし、3 時間解放し、再び 3 時間クランプし、その後クランプを連続的に作動させます。 足首のポンプ運動とベッド上での歩行による深部静脈血栓症の機械的予防は、できるだけ早く開始されます。 術後 24 時間後、関節可動域訓練とベッド外歩行プログラムが開始されます。 アイスパックは、少なくとも 1 日 8 時間、膝の周りに置かれます。 ドレンは、手術後 48 時間で除去されます。

操作上の定義として、MRJB は 3 層の厚い脱脂綿と 2 層の弾性包帯として定義されます。 ウールのレイヤーはしっかりと配置され、前のレイヤーを半分ずつ重ねます。 弾性層は、近位よりも遠位により大きな張力でぴったりと引っ張られた。 各ターンで巻く前に、弾性包帯を脛骨結節レベルの下および上でそれぞれ約２インチおよび１．５インチ伸ばした。 包帯全体の厚さは約 2 インチで、足首関節の上から膝関節の上 6 インチまで伸びます。 この包帯を適用する前に、滅菌ガーゼ パッドを傷の上に置き、続いて WebrilTM パディング (Covidien、マンスフィールド、マサチューセッツ州、米国) を置きました。 NCD は、傷の上に滅菌ガーゼ パッドを置き、低刺激性の自己粘着性の不織布テープで覆うことによって作成されます。

すべての患者は、(1) パレコキシブ 40 mg を 12 時間ごとに 2 日間静脈内ボーラス投与し、その後退院まで 8 時間ごとにジクロフェナク 25 mg を経口投与する、(2) アセトアミノフェン 300 mg とコデイン 15 mg を毎日経口投与するなど、同じ術後疼痛管理を受けます。退院まで8時間、(3)レスキュードラッグとしてモルヒネ2mgを2時間ごとに静脈内プロレナータ(prn)。

手術後 1 回目と 2 回目の 24 時間の間に、安静時と歩行中の視覚的アナログ疼痛スコアの最大値を評価します。 術後 24 時間および 48 時間での膝および腿の周長は、単一盲検評価者によって測定されます。

失血を評価し、輸血の基準を決定するために、ヘマトクリット値は手術後 24 時間および 48 時間で測定されます。 患者は、ヘマトクリット値が 30% 未満の場合、または妥協した臨床基準 (低血圧、頻脈、術前の病状に関連する貧血の症状など) により血液が必要な場合、1 単位の濃縮赤血球の輸血を受けます。輸血。 ヘマトクリット値が 24% 未満の場合は、2 単位の赤血球を輸血します。 輸血終了後 4 時間でヘマトクリット値を再評価し、同じ基準を使用して輸血を再度検討します。 排血失血と輸血量を術後 24 時間と 48 時間で記録します。

退院時に可動域を再度測定する。 臨床的な静脈血栓塞栓症、腓骨神経麻痺、感染および創傷合併症も評価されます。

追跡期間中、可動域、臨床的静脈血栓塞栓症、感染症、創傷の状態、およびその他の合併症は、TKA の 2 週間後および 6 週間後に再評価されます。 Oxford Knee Score およびタイムアップ アンド ゴー テストを含む機能的転帰は、術後 6 週間で評価されます。

この研究の主要な結果はIBLです。 これは、目に見えない赤血球 (RBC) の体積損失を意味し、次の手順に従って計算できます。まず、ナドラーの式を使用して患者の血液量 (PBV) を計算します。

PBV = k1 × 身長 (m)3 + k2 × 体重 (kg) + k3 k1= 0.3669、k2 = 0.03219、k3 = 0.6041 の場合、男性。女性の場合、k1= 0.3561、k2 = 0.03308、k3 = 0.18331 次に、PBV にヘマトクリット (Hct) を掛けると、総 RBC 量が得られます。 赤血球容積の変化は、Hct の変化から計算できます [20]。 この研究では、術後 48 時間での総 RBC 体積損失は、次の式を使用して計算されます。総 RBC 量の損失 = PBV x (術前 Hct - 術後 48 時間の Hct) 手術後 24 時間で、排出された血液の量を測定し、術前の Hct を掛けると、24 時間での排出 RBC 血液量が得られます。 手術後 24 ～ 48 時間の間に排出血液量を測定し、24 時間後の術後 Hct を掛けると、24 ～ 48 時間の排出 RBC 血液量が得られます。 24 時間および 24 ～ 48 時間での排出 RBC 血液量の合計が、総排出 RBC 量です。 患者が輸血を受けた場合、赤血球の量も記録されます。 最後に、目に見えない失血量は、次の式を使用して計算されます。目に見えない出血量 = RBC の総損失量 - 排出された RBC の総量 + 輸血された血液量