Efficacia delle bende modificate di Robert Jones sulla riduzione della perdita di sangue invisibile dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Nel periodo preoperatorio, tutti i partecipanti idonei vengono ricoverati in ospedale per essere sottoposti a TKA. Il protocollo dettagliato, incluso come valutare il punteggio del dolore analogico visivo, i tempi per prelevare il sangue per controllare i livelli di ematocrito, i criteri per la trasfusione di sangue, il tempo per misurare le circonferenze del ginocchio e della coscia e il piano del programma di deambulazione, viene nuovamente informato. La preparazione preoperatoria di routine è terminata. Al partecipante viene chiesto di rispondere al questionario preoperatorio sull'Oxford Knee Score. Vengono registrate anche le caratteristiche di base dei partecipanti.

Durante il periodo intraoperatorio, tutti i partecipanti ricevono lo stesso metodo anestetico (anestesia spinale senza morfina e blocco dei nervi periferici). Due chirurghi esperti (CK e NR) eseguono tutte le procedure con la stessa tecnica chirurgica. Un acido tranexamico per via endovenosa da 750 mg viene somministrato prima di gonfiare il laccio emostatico e 3 ore dopo l'operazione. Una pressione del laccio emostatico di 300 mmHg viene utilizzata e gonfiata prima dell'incisione cutanea. Viene eseguita un'iniezione locale pre-incisionale con 10 ml di lidocaina all'1% con adrenalina. Viene eseguito un approccio pararotuleo mini-mediale. Le protesi TKA cementate (Nexgen LPS-Flex, Zimmer, Warsaw, Indiana) vengono impiantate in tutti i partecipanti senza rivestimento rotuleo. L'iniezione di analgesico periarticolare viene eseguita con 20 ml di bupivacaina allo 0,5%, 20 ml di soluzione fisiologica, 30 mg di ketorolac e 1 ml di lidocaina all'1% con adrenalina. Un drenaggio di calibro 10 viene posizionato intra-articolare e collegato alla bottiglia di drenaggio a pressione Ultravak (Poly Medicure Limited, India). I meccanismi estensori vengono riparati e la chiusura della ferita viene eseguita come di routine.

Al termine dell'operazione, la sequenza randomizzata viene aperta da un infermiere. Quindi, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale in due gruppi; Gruppo 1 o gruppo MRJB e gruppo 2 o gruppo medicazione non compressiva (NCD). Una pressione del laccio emostatico viene sgonfiata dopo l'applicazione della medicazione.

Nel periodo postoperatorio, MRJB viene lasciato in situ per 24 ore e poi cambiato in NCD. Tutti i partecipanti ottengono il protocollo di bloccaggio del drenaggio a intervalli di tre ore. Dopo il rilascio del laccio emostatico, il drenaggio viene bloccato per tre ore, rilasciato per tre ore, nuovamente bloccato per tre ore e quindi il morsetto viene eseguito continuamente. La profilassi meccanica della trombosi venosa profonda mediante esercizio di pompaggio della caviglia e deambulazione sul letto viene iniziata il prima possibile. Dopo 24 ore dall'intervento, vengono avviati l'esercizio di mobilità e il programma di deambulazione fuori dal letto. Gli impacchi di ghiaccio vengono posizionati intorno al ginocchio per almeno 8 ore al giorno. Lo scarico viene rimosso dopo 48 ore dall'operazione.

Per definizione operativa, MRJB è definito come tre strati di cotone idrofilo spesso e due strati di bende elastiche. Gli strati di lana vengono indossati saldamente e sovrapposti a quello precedente per metà ad ogni giro. Gli strati elastici sono stati tirati comodamente con più tensione distalmente che prossimalmente. Prima di avvolgersi in ogni giro, il bendaggio elastico è stato allungato di circa 2 e 1,5 pollici rispettivamente al di sotto e al di sopra del livello della tuberosità tibiale. L'intera benda raggiunge uno spessore di circa due pollici e si estende sopra l'articolazione della caviglia fino a sei pollici sopra l'articolazione del ginocchio. Prima di applicare questa benda, le garze sterili sono state posizionate sopra la ferita e seguite dall'imbottitura WebrilTM (Covidien, Mansfield, MA, USA). Mentre NCD è realizzato posizionando le garze sterili sopra la ferita e coprendo con il nastro in tessuto non tessuto autoadesivo ipoallergenico.

Tutti i pazienti ricevono la stessa gestione del dolore postoperatorio, tra cui (1) parecoxib 40 mg somministrato come bolo endovenoso ogni 12 ore per 2 giorni, poi diclofenac 25 mg per via orale ogni 8 ore fino alla dimissione, (2) paracetamolo 300 mg con codeina 15 mg per via orale ogni 8 ore fino alla dimissione, (3) morfina 2 mg per via endovenosa pro re nata (prn) per il dolore ogni 2 ore come farmaco di soccorso.

Durante la prima e la seconda 24 ore dopo l'intervento, vengono valutati i punteggi massimi del dolore analogico visivo a riposo e durante la deambulazione. Le circonferenze del ginocchio e della coscia a 24 e 48 ore postoperatorie sono misurate da un singolo valutatore in cieco.

Per valutare la perdita di sangue e determinare i criteri per la trasfusione di sangue, i livelli di ematocrito sono misurati a 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico. I pazienti riceveranno una trasfusione di un'unità di globuli rossi concentrati, se i loro livelli di ematocrito sono inferiori al 30% o se i criteri clinici compromessi (come ipotensione, tachicardia, sintomi di anemia relativi alla condizione medica preoperatoria) richiedono sangue trasfusione. Se i livelli di ematocrito sono inferiori al 24%, vengono trasfuse due unità di globuli rossi concentrati. I livelli di ematocrito vengono rivalutati 4 ore dopo la fine della trasfusione e la trasfusione di sangue viene nuovamente considerata utilizzando gli stessi criteri. La perdita di sangue da drenaggio e la quantità di trasfusione di sangue sono registrate a 24 e 48 ore dopo l'intervento.

Alla scarica, il raggio di movimento viene nuovamente misurato. Vengono valutate anche la tromboembolia venosa clinica, la paralisi del nervo peroneo, le infezioni e le complicanze della ferita.

Durante il periodo di follow-up, il range di movimento, il tromboembolismo venoso clinico, l'infezione, la condizione della ferita e altre complicanze vengono rivalutati a 2 e 6 settimane dopo la PTG. I risultati funzionali, tra cui Oxford Knee Score e time up and go test, vengono valutati a 6 settimane dopo l'intervento.

L'esito primario in questo studio è IBL. Significa perdita di volume invisibile dei globuli rossi (RBC) che può essere calcolata secondo i seguenti passaggi; in primo luogo, il volume del sangue del paziente (PBV) viene calcolato utilizzando la formula di Nadler.

PBV = k1 x altezza (m)3 + k2 x peso (kg) + k3 Quando k1= 0,3669, k2 = 0,03219, k3 = 0,6041 per gli uomini; k1= 0,3561, k2 = 0,03308, k3 = 0,18331 per le donne Quindi, moltiplicando il PBV per l'ematocrito (Hct) si ottiene il volume totale dei globuli rossi. La variazione del volume RBC può essere calcolata dalla variazione di Hct [20]. In questo studio, la perdita di volume totale dei globuli rossi nelle 48 ore postoperatorie viene calcolata utilizzando la seguente formula; Perdita di volume totale dei globuli rossi = PBV x (ematocrito preoperatorio - ematocrito postoperatorio a 48 ore) A 24 ore dall'intervento, viene misurato il volume del sangue drenato e quindi moltiplicato per l'ematocrito preoperatorio si ottiene il volume ematico dei globuli rossi drenati a 24 ore. Durante 24-48 ore dopo l'intervento chirurgico, viene misurato il volume di sangue drenato e quindi moltiplicato per l'ematocrito postoperatorio a 24 ore si ottiene il volume ematico di globuli rossi drenati a 24-48 ore. La somma del volume ematico dei globuli rossi drenati a 24 ore ea 24-48 ore è il volume totale dei globuli rossi drenati. Se il paziente riceve una trasfusione di sangue, viene registrato anche il volume di globuli rossi concentrati. Infine, la perdita di sangue invisibile viene calcolata utilizzando la seguente formula; Perdita di sangue invisibile = Perdita di volume totale di globuli rossi - Volume totale di globuli rossi drenati + Volume di sangue trasfuso