Účinnost modifikovaných obvazů Robert Jones na snížení neviditelné ztráty krve po totální endoprotéze kolene

V předoperačním období jsou všichni způsobilí účastníci přijati do nemocnice k podstoupení TKA. Podrobný protokol, včetně způsobu hodnocení vizuálního analogového skóre bolesti, doby odběru krve pro kontrolu hladiny hematokritu, kritérií pro krevní transfuzi, doby měření obvodů kolen a stehen a plánu programu chůze, je znovu informován. Provádí se běžná předoperační příprava. Účastník je požádán o zodpovězení předoperačního dotazníku Oxford Knee Score. Zaznamenávají se také základní charakteristiky účastníků.

Během intraoperačního období dostávají všichni účastníci stejnou anestetickou metodu (spinální anestezie bez morfinu a blokáda periferních nervů). Dva zkušení chirurgové (CK a NR) provádějí všechny zákroky stejnou operační technikou. Před nafouknutím turniketu a 3 hodiny po operaci se podává nitrožilně 750 mg kyseliny tranexamové. Před kožní incizí se použije turniketový tlak 300 mmHg a nafoukne se. Provede se preincizní lokální injekce s 10 ml 1% lidokainu s adrenalinem. Provádí se minimediální parapatellární přístup. Cementované TKA protézy (Nexgen LPS-Flex, Zimmer, Varšava, Indiana) jsou implantovány všem účastníkům bez resurfacingu pately. Periartikulární analgetická injekce se provádí s 20 ml 0,5% bupivakainu, 20 ml fyziologického roztoku, 30 mg ketorolaku a 1 ml 1% lidokainu s adrenalinem. Drén číslo 10 je umístěn intraartikulárně a připojen k tlakové drenážní láhvi Ultravak (Poly Medicure Limited, Indie). Mechanismy extenzorů jsou opraveny a uzavření rány se provádí rutinním způsobem.

Na konci operace je náhodná sekvence otevřena pečovatelkou. Poté jsou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin; Skupina 1 nebo skupina MRJB a skupina 2 nebo skupina nekompresivních obvazů (NCD). Po přiložení obvazu se vypustí tlak turniketu.

V pooperačním období se MRJB ponechá na místě 24 hodin a poté se změní na NCD. Všichni účastníci získají protokol tříhodinového intervalového uchycení drénu. Po uvolnění turniketu se drén sevře na tři hodiny, na tři hodiny se uvolní, na tři hodiny se znovu upne a potom se svorka nepřetržitě spustí. Mechanická profylaxe hluboké žilní trombózy pumpováním kotníku a chůzí na lůžku je zahájena co nejdříve. Po 24 hodinách po operaci je zahájeno cvičení rozsahu pohybu a program chůze mimo lůžko. Ledové obklady jsou umístěny kolem kolena po dobu nejméně 8 hodin denně. Drén se odstraní 48 hodin po operaci.

Pro operační definici je MRJB definována jako třívrstvá tlustá vata a dvouvrstvá elastická bandáž. Vrstvy vlny se na sebe pevně navléknou a při každém otočení překrývají předchozí o polovinu. Elastické vrstvy byly staženy těsně s větším napětím distálně než proximálně. Před zabalením v každém otočení byl elastický obvaz natažen přibližně o 2 a 1,5 palce pod a nad úrovní tuberosity tibie, v daném pořadí. Celý obvaz dosahuje tloušťky asi dva palce a sahá nad hlezenní kloub až šest palců nad kolenním kloubem. Před aplikací tohoto obvazu byly na ránu umístěny sterilní gázové polštářky a následně polštářky WebrilTM (Covidien, Mansfield, MA, USA). Zatímco NCD se vyrábí umístěním sterilních gázových polštářků na ránu a překrytím hypoalergenní samolepicí páskou z netkané textilie.

Všichni pacienti dostávají stejnou léčbu pooperační bolesti, včetně (1) parekoxibu 40 mg podávaného jako intravenózní bolus každých 12 hodin po dobu 2 dnů, poté diklofenaku 25 mg perorálně každých 8 hodin až do propuštění, (2) acetaminofenu 300 mg s kodeinem 15 mg perorálně každých 8 hodin do propuštění, (3) morfin 2 mg intravenózně pro renata (prn) proti bolesti každé 2 hodiny jako záchranný lék.

Během prvních a druhých 24 hodin po operaci se hodnotí maximum vizuálního analogového skóre bolesti v klidu a během chůze. Obvody kolena a stehna po 24 a 48 hodinách jsou měřeny jednoduchým zaslepeným posuzovatelem.

Pro hodnocení krevní ztráty a stanovení kritérií pro krevní transfuzi se hladiny hematokritu měří 24 a 48 hodin po operaci. Pacienti dostanou transfuzi jedné jednotky erytrocytů, pokud je jejich hladina hematokritu nižší než 30 % nebo pokud zhoršená klinická kritéria (jako je hypotenze, tachykardie, příznaky anémie související s předoperačním zdravotním stavem) vyžadují krev. transfúze. Pokud jsou hladiny hematokritu nižší než 24 %, jsou transfuzí podány dvě jednotky erytrocytů. Hladiny hematokritu se znovu vyhodnotí 4 hodiny po ukončení transfuze a znovu se zvažuje krevní transfuze za použití stejných kritérií. Ztráta drenážní krve a množství krevní transfuze se zaznamenávají 24 a 48 hodin po operaci.

Při vybití se opět měří rozsah pohybu. Hodnotí se také klinický žilní tromboembolismus, obrna peroneálního nervu, infekce a komplikace rány.

Během období sledování se 2 a 6 týdnů po TKA přehodnocuje rozsah pohybu, klinický žilní tromboembolismus, infekce, stav rány a další komplikace. Funkční výsledky, včetně Oxford Knee Score a testu time up and go, jsou hodnoceny 6 týdnů po operaci.

Primárním výsledkem této studie je IBL. Znamená to neviditelnou ztrátu objemu červených krvinek (RBC), kterou lze vypočítat podle následujících kroků; nejprve se pomocí Nadlerova vzorce vypočte objem krve pacienta (PBV).

PBV = k1 x výška (m)3 + k2 x hmotnost (kg) + k3 Když k1= 0,3669, k2 = 0,03219, k3 = 0,6041 pro muže; k1= 0,3561, k2 = 0,03308, k3 = 0,18331 pro ženy Poté vynásobením PBV hematokritem (Hct) získáme celkový objem červených krvinek. Změnu objemu RBC lze vypočítat ze změny Hct [20]. V této studii se celková ztráta objemu červených krvinek za 48 hodin po operaci vypočítá pomocí následujícího vzorce; Celková ztráta objemu erytrocytů = PBV x (předoperační Hct - pooperační Hct za 48 hodin) 24 hodin po operaci se změří objem odtékané krve a vynásobením předoperačním Hct se získá objem drenážní krve RBC za 24 hodin. Během 24-48 hodin po operaci se měří objem vypuštěné krve a poté vynásobením pooperačním Hct za 24 hodin získáme objem drenážní krve RBC za 24-48 hodin. Součet objemu drenážní krve RBC za 24 hodin a za 24-48 hodin je celkový objem drenážovaných červených krvinek. Pokud pacient dostane krevní transfuzi, zaznamená se také objem erytrocytů. Nakonec se neviditelná ztráta krve vypočítá pomocí následujícího vzorce; Neviditelná ztráta krve = Celková ztráta objemu červených krvinek - Celkový objem vypuštěných červených krvinek + Objem podané krve