Werkzaamheid van gemodificeerde Robert Jones-verbanden bij het verminderen van onzichtbaar bloedverlies na totale knieartroplastiek

In de preoperatieve periode worden alle in aanmerking komende deelnemers opgenomen in het ziekenhuis voor het ondergaan van een TKP. Het gedetailleerde protocol, inclusief het beoordelen van de visuele analoge pijnscore, de tijden om het bloed te nemen voor het controleren van hematocrietwaarden, criteria voor bloedtransfusie, de tijd om de knie- en dijomtrek te meten en het plan van ambulatieprogramma, wordt opnieuw geïnformeerd. De routine preoperatieve voorbereiding is gedaan. De deelnemer wordt gevraagd de preoperatieve Oxford Knee Score-vragenlijst in te vullen. Ook worden de basiskenmerken van de deelnemers vastgelegd.

Tijdens de intraoperatieve periode krijgen alle deelnemers dezelfde anesthesiemethode (spinale anesthesie zonder morfine en perifere zenuwblokkade). Twee ervaren chirurgen (CK en NR) voeren alle procedures uit met dezelfde chirurgische techniek. Een 750 mg intraveneus tranexaminezuur wordt toegediend vóór het opblazen van de tourniquet en 3 uur na de operatie. Een tourniquetdruk van 300 mmHg wordt gebruikt en opgeblazen voordat de huid wordt ingesneden. Pre-incisie lokale injectie met 10 ml 1% lidocaïne met adrenaline wordt gedaan. Er wordt een mini-mediale parapatellaire benadering uitgevoerd. Gecementeerde TKA-prothesen (Nexgen LPS-Flex, Zimmer, Warsaw, Indiana) worden bij alle deelnemers geïmplanteerd zonder patellaresurfacing. Periarticulaire analgetische injectie wordt gedaan met 20 ml 0,5% bupivacaïne, 20 ml normale zoutoplossing, 30 mg ketorolac en 1 ml 1% lidocaïne met adrenaline. Een drain van maat 10 wordt intra-articulair geplaatst en aangesloten op de Ultravak drukdrainagefles (Poly Medicure Limited, India). Extensormechanismen worden gerepareerd en de wondsluiting wordt routinematig uitgevoerd.

Aan het einde van de operatie wordt de gerandomiseerde reeks geopend door een scrub-verpleegkundige. Vervolgens worden de deelnemers willekeurig in twee groepen ingedeeld; Groep 1 of MRJB-groep en Groep 2 of groep zonder drukverband (NCD). Een tourniquetdruk wordt leeggelaten nadat het verband is aangebracht.

In de postoperatieve periode wordt MRJB 24 uur op zijn plaats gelaten en vervolgens veranderd in NCD. Alle deelnemers krijgen het drie uur interval drain klem protocol. Nadat de tourniquet is losgelaten, wordt de drain drie uur vastgeklemd, drie uur losgelaten, drie uur opnieuw vastgeklemd en vervolgens wordt de klem continu gebruikt. Mechanische profylaxe van diepe veneuze trombose door enkelpompoefeningen en lopen op bed wordt zo snel mogelijk gestart. 24 uur na de operatie wordt begonnen met bewegingsoefeningen en een ambulatieprogramma buiten bed. IJspakken worden minstens 8 uur per dag rond de knie geplaatst. De drain wordt 48 uur na de operatie verwijderd.

Voor operationele definitie wordt MRJB gedefinieerd als drie lagen dikke watten en twee lagen elastische verbanden. De wollen lagen worden stevig aangetrokken en overlappen elkaar bij elke omwenteling voor de helft. De elastische lagen werden nauwsluitend aangetrokken met meer spanning distaal dan proximaal. Voordat het in elke winding werd gewikkeld, werd het elastische verband ongeveer 2 en 1,5 inch uitgerekt, respectievelijk onder en boven het niveau van de tibiale tuberositas. Het hele verband bereikt een dikte van ongeveer vijf centimeter en strekt zich uit boven het enkelgewricht tot vijftien centimeter boven het kniegewricht. Voordat dit verband werd aangebracht, werden de steriele gaasjes over de wond geplaatst, gevolgd door WebrilTM-vulling (Covidien, Mansfield, MA, VS). Terwijl NCD wordt gemaakt door de steriele gaasjes over de wond te plaatsen en te bedekken met de hypoallergene zelfklevende, niet-geweven stoffen tape.

Alle patiënten krijgen dezelfde postoperatieve pijnbehandelingen, waaronder (1) parecoxib 40 mg toegediend als intraveneuze bolus elke 12 uur gedurende 2 dagen, vervolgens diclofenac 25 mg oraal elke 8 uur tot ontslag, (2) paracetamol 300 mg met codeïne 15 mg oraal elke 8 uur tot ontslag, (3) morfine 2 mg intraveneus pro re nata (prn) voor pijn om de 2 uur als reddingsmedicijn.

Tijdens de eerste en tweede 24 uur na de operatie worden de maximale visuele analoge pijnscores in rust en tijdens het lopen beoordeeld. De omtrek van knie en dij na 24 en 48 uur postoperatief wordt gemeten door een enkelvoudig geblindeerde beoordelaar.

Om bloedverlies te evalueren en criteria voor bloedtransfusie te bepalen, worden hematocrietwaarden 24 en 48 uur na de operatie gemeten. De patiënten krijgen een transfusie van één eenheid verpakte rode bloedcellen als hun hematocrietwaarden lager zijn dan 30% of als de gecompromitteerde klinische criteria (zoals hypotensie, tachycardie, symptomen van bloedarmoede die gerelateerd zijn aan de preoperatieve medische aandoening) bloed noodzakelijk maken. transfusie. Als hematocrietwaarden lager zijn dan 24%, worden twee eenheden verpakte rode bloedcellen getransfundeerd. De hematocrietwaarden worden 4 uur na het einde van de transfusie opnieuw beoordeeld en bloedtransfusie wordt opnieuw overwogen met dezelfde criteria. Drainagebloedverlies en hoeveelheid bloedtransfusie worden 24 en 48 uur na de operatie geregistreerd.

Bij ontlading wordt het bewegingsbereik opnieuw gemeten. Klinische veneuze trombo-embolie, verlamming van de peroneuszenuw, infectie en wondcomplicaties worden ook beoordeeld.

Tijdens de follow-upperiode worden het bewegingsbereik, klinische veneuze trombo-embolie, infectie, wondaandoening en andere complicaties opnieuw beoordeeld op 2 en 6 weken na TKP. De functionele resultaten, waaronder de Oxford Knee Score en de time-up-and-go-test, worden 6 weken na de operatie geëvalueerd.

De primaire uitkomstmaat in deze studie is IBL. Het betekent onzichtbaar volumeverlies van rode bloedcellen (RBC) dat kan worden berekend volgens de volgende stappen; eerst wordt het bloedvolume (PBV) van de patiënt berekend met behulp van de Nadler-formule.

PBV = k1 x lengte (m)3 + k2 x gewicht (kg) + k3 Wanneer k1= 0,3669, k2 = 0,03219, k3 = 0,6041 voor mannen; k1= 0,3561, k2 = 0,03308, k3 = 0,18331 voor vrouwen Vervolgens geeft het vermenigvuldigen van de PBV met de hematocriet (Hct) het totale RBC-volume. De verandering in RBC-volume kan worden berekend uit de verandering in Hct [20]. In deze studie wordt het totale RBC-volumeverlies na 48 uur postoperatief berekend met behulp van de volgende formule; Totaal RBC-volumeverlies = PBV x (Preoperatieve Hct - Postoperatieve Hct na 48 uur) 24 uur na de operatie wordt het volume van het afgevoerde bloed gemeten en vervolgens vermenigvuldigd met de preoperatieve Hct geeft het RBC-bloedvolume voor de afvoer na 24 uur. Gedurende 24-48 uur na de operatie wordt het volume van het uitgelekte bloed gemeten en vervolgens vermenigvuldigd met de postoperatieve Hct na 24 uur zal het uitgelekte RBC-bloedvolume na 24-48 uur worden verkregen. De som van het RBC-bloedvolume in de drainage na 24 uur en na 24-48 uur is het totale uitgelekte RBC-volume. Als de patiënt een bloedtransfusie krijgt, wordt ook het volume van verpakte rode bloedcellen geregistreerd. Tenslotte wordt onzichtbaar bloedverlies berekend aan de hand van de volgende formule; Onzichtbaar bloedverlies = totaal RBC-volumeverlies - Totaal uitgelekt RBC-volume + getransfundeerd bloedvolume