Wirksamkeit von modifizierten Robert-Jones-Bandagen zur Reduzierung des unsichtbaren Blutverlusts nach Knie-Totalendoprothetik

In der präoperativen Phase werden alle in Frage kommenden Teilnehmer ins Krankenhaus eingeliefert, um sich einer TKA zu unterziehen. Das detaillierte Protokoll, einschließlich der Bewertung des visuellen analogen Schmerzwertes, der Zeiten für die Blutentnahme zur Überprüfung des Hämatokritspiegels, der Kriterien für die Bluttransfusion, der Zeit für die Messung des Knie- und Oberschenkelumfangs und des Plans des Gehprogramms, wird erneut mitgeteilt. Die routinemäßige präoperative Vorbereitung erfolgt. Der Teilnehmer wird gebeten, den Fragebogen zum präoperativen Oxford Knee Score zu beantworten. Die Ausgangsmerkmale der Teilnehmer werden ebenfalls aufgezeichnet.

Während der intraoperativen Phase erhalten alle Teilnehmer die gleiche Anästhesiemethode (Spinalanästhesie ohne Morphin und periphere Nervenblockade). Zwei erfahrene Chirurgen (CK und NR) führen alle Eingriffe mit der gleichen Operationstechnik durch. Vor dem Aufblasen des Tourniquets und 3 Stunden nach der Operation werden 750 mg Tranexamsäure intravenös verabreicht. Ein Tourniquet-Druck von 300 mmHg wird verwendet und vor dem Hautschnitt aufgeblasen. Es wird eine lokale Injektion mit 10 ml 1% Lidocain mit Adrenalin vor der Inzision durchgeführt. Es wird ein minimedialer parapatellarer Zugang durchgeführt. Zementierte TKA-Prothesen (Nexgen LPS-Flex, Zimmer, Warsaw, Indiana) werden bei allen Teilnehmern ohne Patellaresurfacing implantiert. Die periartikuläre analgetische Injektion erfolgt mit 20 ml 0,5 % Bupivacain, 20 ml physiologischer Kochsalzlösung, 30 mg Ketorolac und 1 ml 1 % Lidocain mit Adrenalin. Eine 10-Gauge-Drainage wird intraartikulär platziert und mit der Ultravak-Druckdrainageflasche (Poly Medicure Limited, Indien) verbunden. Streckmechanismen werden repariert und der Wundverschluss wird routinemäßig durchgeführt.

Am Ende der Operation wird die randomisierte Sequenz von einer OP-Schwester geöffnet. Dann werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe 1 oder MRJB-Gruppe und Gruppe 2 oder nicht kompressive Verbandsgruppe (NCD). Ein Tourniquet-Druck wird abgelassen, nachdem der Verband angelegt wurde.

In der postoperativen Phase wird MRJB für 24 Stunden belassen und dann auf NCD umgestellt. Alle Teilnehmer erhalten das Drei-Stunden-Intervall-Drain-Clamping-Protokoll. Nach dem Lösen des Tourniquets wird die Drainage für drei Stunden abgeklemmt, für drei Stunden gelöst, für drei Stunden erneut abgeklemmt und dann wird die Klemme kontinuierlich betrieben. Die mechanische Prophylaxe tiefer Venenthrombosen durch Knöchelpumpenübungen und Gehen auf dem Bett wird so bald wie möglich begonnen. Nach 24 Stunden nach der Operation wird mit Bewegungsübungen und einem Gehprogramm außerhalb des Bettes begonnen. Eisbeutel werden für mindestens 8 Stunden pro Tag um das Knie gelegt. Die Drainage wird 48 Stunden nach der Operation entfernt.

Für die operative Definition wird MRJB als dreilagige dicke Watte und zweilagige elastische Bandagen definiert. Die Wollschichten werden fest aufgelegt und bei jeder Umdrehung die vorherige um die Hälfte überlappt. Die elastischen Schichten wurden distal mit mehr Spannung festgezogen als proximal. Vor dem Wickeln in jeder Windung wurde die elastische Bandage etwa 2 und 1,5 Zoll unterhalb bzw. oberhalb der Höhe der Tibiatuberosität gedehnt. Die ganze Bandage erreicht eine Dicke von etwa zwei Zoll und erstreckt sich über dem Sprunggelenk bis sechs Zoll über dem Kniegelenk. Vor dem Anlegen dieses Verbands wurden die sterilen Mullkompressen über die Wunde gelegt, gefolgt von einer WebrilTM-Polsterung (Covidien, Mansfield, MA, USA). Während NCD hergestellt wird, werden die sterilen Mulltupfer über die Wunde gelegt und mit dem hypoallergenen, selbstklebenden Vliesstoffband abgedeckt.

Alle Patienten erhalten die gleichen postoperativen Schmerzbehandlungen, einschließlich (1) Parecoxib 40 mg, verabreicht als intravenöser Bolus alle 12 Stunden für 2 Tage, dann Diclofenac 25 mg p.o. alle 8 Stunden bis zur Entlassung, (2) Paracetamol 300 mg mit Codein 15 mg p.o 8 Stunden bis zur Entlassung, (3) Morphin 2 mg intravenös pro re nata (prn) gegen Schmerzen alle 2 Stunden als Notfallmedikament.

Während der ersten und zweiten 24 Stunden nach der Operation wird das Maximum der visuellen analogen Schmerzscores in Ruhe und während des Gehens bewertet. Die Umfänge von Knie und Oberschenkel nach 24 und 48 Stunden nach der Operation werden von einem einfach verblindeten Gutachter gemessen.

Um den Blutverlust zu beurteilen und Kriterien für eine Bluttransfusion festzulegen, werden die Hämatokritwerte 24 und 48 Stunden nach der Operation gemessen. Die Patienten erhalten eine Transfusion von einer Einheit Erythrozytenkonzentrat, wenn ihr Hämatokritwert weniger als 30 % beträgt oder wenn die beeinträchtigten klinischen Kriterien (wie Hypotonie, Tachykardie, Anämiesymptome im Zusammenhang mit dem präoperativen medizinischen Zustand) Blut erforderten Transfusion. Wenn der Hämatokritwert unter 24 % liegt, werden zwei Einheiten Erythrozytenkonzentrat transfundiert. Die Hämatokritwerte werden 4 Stunden nach dem Ende der Transfusion neu bewertet und eine erneute Bluttransfusion wird unter Verwendung derselben Kriterien in Erwägung gezogen. Der Drainage-Blutverlust und die Menge der Bluttransfusion werden 24 und 48 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.

Bei der Entladung wird der Bewegungsbereich erneut gemessen. Klinische venöse Thromboembolien, Lähmungen des N. peroneus, Infektionen und Wundkomplikationen werden ebenfalls bewertet.

Während der Nachbeobachtungszeit werden Bewegungsumfang, klinische venöse Thromboembolie, Infektion, Wundzustand und andere Komplikationen 2 und 6 Wochen nach TKA neu bewertet. Die funktionellen Ergebnisse, einschließlich Oxford Knee Score und Time-up-and-Go-Test, werden 6 Wochen nach der Operation bewertet.

Primärer Endpunkt dieser Studie ist IBL. Dies bedeutet einen Volumenverlust der unsichtbaren roten Blutkörperchen (RBC), der gemäß den folgenden Schritten berechnet werden kann; Zuerst wird das Blutvolumen (PBV) des Patienten mit der Nadler-Formel berechnet.

PBV = k1 x Größe (m)3 + k2 x Gewicht (kg) + k3 Wenn k1 = 0,3669, k2 = 0,03219, k3 = 0,6041 für Männer; k1 = 0,3561, k2 = 0,03308, k3 = 0,18331 für Frauen Dann ergibt die Multiplikation des PBV mit dem Hämatokrit (Hct) das Gesamtvolumen der roten Blutkörperchen. Die Veränderung des Erythrozytenvolumens kann aus der Veränderung des Hct berechnet werden [20]. In dieser Studie wird der gesamte RBC-Volumenverlust nach 48 Stunden nach der Operation anhand der folgenden Formel berechnet; Gesamter RBC-Volumenverlust = PBV x (Präoperativer Hkt – Postoperativer Hkt nach 48 Stunden) 24 Stunden nach der Operation wird das Volumen des abgelassenen Blutes gemessen und dann multipliziert mit dem präoperativen Hkt ergibt das abgelassene Erythrozyten-Blutvolumen nach 24 Stunden. Während 24-48 Stunden nach der Operation wird das Volumen des abgelassenen Blutes gemessen und dann multipliziert mit dem postoperativen Hct nach 24 Stunden ergibt das abgelassene Erythrozyten-Blutvolumen nach 24-48 Stunden. Die Summe des drainierten RBC-Blutvolumens nach 24 Stunden und nach 24–48 Stunden ist das gesamte drainierte RBC-Volumen. Wenn der Patient eine Bluttransfusion erhält, wird auch das Volumen der gepackten roten Blutkörperchen aufgezeichnet. Schließlich wird der unsichtbare Blutverlust mit der folgenden Formel berechnet; Unsichtbarer Blutverlust = Gesamter Erythrozytenvolumenverlust - Gesamtes entleertes Erythrozytenvolumen + transfundiertes Blutvolumen