硝酸塩含有量の異なるレタスの血圧への影響 (LBP)

研究デザインと対象: この研究は、30 人の健康な若いボランティア (BMI: 20-25 kg/m2)、非喫煙対象 (年齢: 18-35 歳) による、二重盲検、無作為化、交差、介入試験として設計されています。採用されます。 2つの介入期間のそれぞれで、被験者は、2回目の訪問の前の3日間と24日間の食事制限で、50gの高硝酸レタスまたは低硝酸レタス（プラセボ）のいずれかを1回（2回目の訪問）で食べるように求められます。 2 回目の 2 日間の介入期間の前に、少なくとも 3 週間のウォッシュアウト期間を設けて、3 回目の訪問で終了します。 尿、唾液、血液のサンプルは、2 回目の来院時に 6 時間かけて採取されます。 尿サンプルは、薬物動態とバイオアベイラビリティ、および介入へのコンプライアンスを評価するために、消費から3回目の訪問まで24時間収集されます（詳細は人体試験の図を参照）。

主な結果は、尿、血漿、唾液中の 24 時間血圧と硝酸塩含有量です。 サンプルはチューブに集められ、実験室でガスクロマトグラフィー質量分析 (GCMS) によって硝酸塩含有量 (NO3-) が分析されます。 参加者は、交絡効果を最小限に抑えるために、特定の食事とライフスタイルの指示に従います。

参加者は研究後に少額の謝礼金を受け取り、妥当な旅費が払い戻されます。

食事介入: 参加者は、2 回目の訪問 (メイン) の朝に絶食して到着するように求められ、訪問の前の晩と後の晩にも同じ飲料水で標準的な食事 (ASDA のチキン鍋) を消費します。高硝酸塩を含む特定の食品（ルッコラ、ほうれん草、その他の葉物野菜、大根、ビートの根）、塩漬け肉、塩漬け魚介類、塩漬け魚、熟成チーズを試験前 24 時間摂取しない食事と、勉強の朝。

人体測定：これには、標準化されたプロトコルに従った体重、身長、胴囲の測定が含まれます。 手順は安全で侵襲的ではなく、参加者の不快感を最小限に抑えます。

体組成: これには、脚から脚への生体電気インピーダンス装置 (TANITA 300 MA) を使用した生体インピーダンス分析と呼ばれる非侵襲的技術を使用した体脂肪と筋肉の測定が含まれます。 この手順は安全で非侵襲的であり、参加者の不快感を最小限に抑えます。 測定時間は約 3 ～ 5 分です。

24 時間の BP モニタリング: 参加者には、24 時間にわたって BP を測定するための自動ポータブル デバイスが装着されます。 参加者は、デバイスを安全に操作する方法について説明されます。 測定は安全で低侵襲です。 血圧測定値は、睡眠の質への潜在的な影響を最小限に抑えるために、日中は 30 分ごと、夜間は 1 時間ごとに記録されます。

尿サンプル：最初の朝の排尿（FMV）は自宅で収集され（補充前）、到着後、補充の前後の設定された時間（ベースラインと6時間の間）に完全な尿サンプル（ボランティアが生成できるすべて）が収集されます。 NU-フード研究施設。 その後（6〜12時間と12〜24時間の間）の収集は、適切なプラスチック容器で自宅で行われ、サンプルは消費の24時間後の最後の訪問で収集されます. 各サンプルの容量を測定した後、分析および薬物動態の計算のためにサブサンプルを保存します。

唾液サンプル: 少量の唾液サンプル (約 2 ml) が、ベースライン時および NU-Food 研究施設で 6 時間ごとに使い捨てのプラスチック容器に収集されます。自宅で 9 時間後と 12 時間後、最終サンプルは 24 時間後に採取されます。

血液サンプル: 静脈血サンプル (LH 6 ml) は、ベースライン、治療の補充後 3 時間および 6 時間、そして 24 時間後に再び採取されます。