Virkning af salat med forskelligt nitratindhold på blodtrykket (LBP)

Studiedesign og emner: Denne undersøgelse er designet som et dobbeltblindt, randomiseret, crossover, interventionsforsøg, hvor 30 raske unge frivillige (BMI: 20-25 kg/m2), ikke-rygere (alder: 18-35 år) vil blive rekrutteret. I hver af to interventionsperioder vil forsøgspersonerne blive bedt om at spise 50 g salat med højt nitratindhold eller salat med lavt nitratindhold (placebo) ved en enkelt lejlighed (det andet besøg) med diætrestriktioner i 3 dage før det andet besøg og i de 24. time efter indtagelsen, afsluttet med et tredje besøg, med mindst 3 ugers udvaskningsperiode før den anden 2-dages interventionsperiode. Urin-, spyt- og blodprøver vil blive indsamlet i løbet af en 6-timers periode under det andet besøg. Urinprøver vil blive indsamlet i løbet af 24 timer fra indtagelse til det tredje besøg for at vurdere farmakokinetikken og biotilgængeligheden og overensstemmelsen med interventionerne (detaljer i diagrammet over forsøg med mennesker).

De primære resultater er 24-timers blodtryk og nitratindhold i urin, plasma og spyt. Prøver vil blive opsamlet i rør og derefter analyseret i laboratoriet for nitratindholdet (NO3-) ved gaskromatografi-massespektroskopi (GCMS). Deltagerne vil følge specifikke kost- og livsstilsinstruktioner for at minimere forstyrrende effekter.

Deltageren modtager et lille honorar efter studiet og rimelige rejseudgifter vil blive refunderet.

Diætinterventioner: Deltagerne vil blive bedt om at ankomme fastende om morgenen efter det andet (hoved)besøg og vil også indtage et standardmåltid (Chicken Hotpot fra ASDA) med det samme drikkevand aftenen før og aftenen efter besøget. som at følge en diæt, der udelukker en liste over specifikke fødevarer, der indeholder højt nitratindhold (raket, spinat, andre bladgrøntsager, radise og rødbeder), speget kød, saltede skaldyr og saltede fisk, moden ost i 24 timer før undersøgelsen og faste på undersøgelsens morgen.

Antropometri: Dette inkluderer målinger af kropsvægt, højde og taljeomkreds i henhold til standardiserede protokoller. Procedurerne er sikre, ikke invasive og fremkalder minimalt ubehag for deltagerne.

Kropssammensætning: Dette inkluderer måling af kropsfedt og muskler ved hjælp af en ikke-invasiv teknik kaldet bioimpedansanalyse ved hjælp af en ben-til-ben bioelektrisk impedansanordning (TANITA 300 MA). Proceduren er sikker, ikke-invasiv og fremkalder minimalt ubehag for deltageren. Varigheden af ​​målingen er på cirka 3-5 minutter.

24-timers BP-overvågning: Deltagerne vil blive udstyret med en automatisk bærbar enhed til at måle BP over en 24-timers periode. Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan enheden betjenes sikkert. Målingerne er sikre og minimalt invasive. BP-målinger vil blive registreret hvert 30. minut i dagtimerne og hver time i løbet af natten for at minimere den potentielle indvirkning på søvnkvaliteten.

Urinprøver: Det første tomrum om morgenen (FMV) vil blive indsamlet derhjemme (før tilskud) og efter ankomst fulde urinprøver (alt hvad den frivillige er i stand til at producere) på fastsatte tidspunkter før og efter tilskuddet (mellem baseline og 6 timer) kl. NU-Fødevareforskningsfacilitet. Efterfølgende indsamlinger bagefter (mellem 6-12 timer og 12-24 timer) vil finde sted hjemme i passende plastikbeholdere, og prøverne vil blive indsamlet ved det sidste besøg 24 timer efter indtagelsen. Efter måling af volumen af ​​hver prøve, vil underprøver blive opbevaret til analyse og til beregning af farmakokinetik.

Spytprøver: en lille spytprøve (~2ml) vil blive indsamlet i engangsplastikbeholdere ved baseline og hver time i 6 timer på NU-Food forskningsfacilitet; og derefter efter 9 og 12 timer hjemme, med den endelige prøve taget efter 24 timer.

Blodprøver: Venøse blodprøver (LH 6 ml) vil blive opsamlet ved baseline, tre og seks timer efter tilskud af behandlinger og derefter igen efter 24 timer.