Efecto de la lechuga con diferentes contenidos de nitrato en la presión arterial (LBP)

Diseño del estudio y sujetos: este estudio está diseñado como un ensayo de intervención doble ciego, aleatorizado, cruzado, en el que treinta voluntarios jóvenes sanos (IMC: 20-25 kg/m2), sujetos no fumadores (edad: 18-35 años) será reclutado. En cada uno de los dos períodos de intervención, se pedirá a los sujetos que coman 50 g de lechuga alta en nitrato o lechuga baja en nitrato (placebo) en una sola ocasión (la segunda visita) con restricción dietética durante 3 días antes de la segunda visita y en los 24 días siguientes. horas posteriores al consumo, concluido con una tercera visita, con al menos 3 semanas de lavado antes del segundo período de intervención de 2 días. Se recolectarán muestras de orina, saliva y sangre durante un período de 6 horas durante la segunda visita. Se recogerán muestras de orina durante 24h desde el consumo hasta la tercera visita, para valorar la farmacocinética y biodisponibilidad y cumplimiento de las intervenciones (detalles en esquema de ensayo en humanos).

Los resultados primarios son la PA de 24 horas y el contenido de nitratos en orina, plasma y saliva. Las muestras se recolectarán en tubos y luego se analizarán en el laboratorio para determinar el contenido de nitrato (NO3-) mediante cromatografía de gases-espectroscopia de masas (GCMS). Los participantes seguirán instrucciones dietéticas y de estilo de vida específicas para minimizar los efectos de confusión.

El participante recibirá un pequeño honorario después del estudio y se le reembolsarán los gastos de viaje razonables.

Intervenciones dietéticas: Se les pedirá a los participantes que lleguen en ayunas en la mañana de la segunda visita (principal) y consumirán una comida estándar (Pollo estofado de ASDA) con la misma bebida de agua la noche anterior y la noche posterior a la visita, también como seguir una dieta que excluya una lista de alimentos específicos con alto contenido de nitrato (rúcula, espinacas, otras verduras de hoja, rábano y remolacha), embutidos, curados de marisco y curados de pescado, queso curado durante las 24 h previas al estudio y ayuno el día mañana del estudio.

Antropometría: Comprende las medidas de peso corporal, talla y perímetro de cintura según protocolos estandarizados. Los procedimientos son seguros, no invasivos e inducen mínimas molestias a los participantes.

Composición corporal: Esto incluye la medición de la grasa corporal y los músculos mediante una técnica no invasiva denominada análisis de bioimpedancia mediante un dispositivo de impedancia bioeléctrica de pierna a pierna (TANITA 300 MA). El procedimiento es seguro, no invasivo e induce molestias mínimas para el participante. La duración de la medición es de aproximadamente 3-5 minutos.

Monitoreo de la PA las 24 horas: a los participantes se les colocará un dispositivo portátil automatizado para medir la PA durante un período de 24 horas. Los participantes recibirán instrucciones sobre cómo operar el dispositivo de manera segura. Las mediciones son seguras y mínimamente invasivas. Las lecturas de PA se registrarán cada 30 minutos durante el día y cada hora durante la noche para minimizar el impacto potencial en la calidad del sueño.

Muestras de orina: la primera orina de la mañana (FMV) se recolectará en el hogar (antes de la suplementación) y después de la llegada, muestras de orina completas (todas las que el voluntario pueda producir) en momentos establecidos antes y después de la suplementación (entre el inicio y las 6 horas) a las Centro de investigación de NU-Food. Las sucesivas recogidas posteriores (entre las 6-12h y las 12-24h) se realizarán en el domicilio en recipientes de plástico adecuados y las muestras se recogerán en la última visita 24h después del consumo. Después de medir el volumen de cada muestra, las submuestras se almacenarán para el análisis y el cálculo de la farmacocinética.

Muestras de saliva: se recolectará una pequeña muestra de saliva (~2 ml) en recipientes de plástico desechables al inicio del estudio y cada hora durante 6 horas en las instalaciones de investigación de NU-Food; y luego a las 9 y 12 h en casa, tomándose la muestra final a las 24 h.

Muestras de sangre: Se recolectarán muestras de sangre venosa (LH 6 ml) al inicio, tres y seis horas después de la suplementación de los tratamientos y luego nuevamente después de 24 horas.