Effetto della lattuga con diversi contenuti di nitrati sulla pressione sanguigna (LBP)

Disegno dello studio e soggetti: questo studio è concepito come uno studio di intervento in doppio cieco, randomizzato, crossover, in cui trenta giovani volontari sani (BMI: 20-25 kg/m2), soggetti non fumatori (età: 18-35 anni) verrà reclutato. In ciascuno dei due periodi di intervento, ai soggetti verrà chiesto di mangiare 50 g di lattuga ad alto contenuto di nitrati o lattuga a basso contenuto di nitrati (placebo) in una singola occasione (la seconda visita) con restrizione dietetica per 3 giorni prima della seconda visita e nelle 24 Periodo di ore successivo al consumo, concluso con una terza visita, con un periodo di washout di almeno 3 settimane prima del secondo periodo di intervento di 2 giorni. I campioni di urina, saliva e sangue saranno raccolti durante un periodo di 6 ore durante la seconda visita. I campioni di urina saranno raccolti durante le 24 ore dal consumo fino alla terza visita, per valutare la farmacocinetica e la biodisponibilità e la conformità agli interventi (dettagli nel diagramma della sperimentazione umana).

Gli esiti primari sono la pressione arteriosa nelle 24 ore e il contenuto di nitrati nelle urine, nel plasma e nella saliva. I campioni saranno raccolti in provette e quindi analizzati in laboratorio per il contenuto di nitrati (NO3-) mediante gascromatografia-spettroscopia di massa (GCMS). I partecipanti seguiranno specifiche istruzioni dietetiche e sullo stile di vita per ridurre al minimo gli effetti di confusione.

Il partecipante riceverà un piccolo onorario dopo lo studio e le ragionevoli spese di viaggio saranno rimborsate.

Interventi dietetici: ai partecipanti verrà chiesto di arrivare a digiuno la mattina della seconda (principale) visita e consumeranno un pasto standard (Chicken Hotpot di ASDA) con la stessa acqua da bere la sera prima e la sera dopo la visita, nonché seguendo una dieta che escluda un elenco di alimenti specifici ad alto contenuto di nitrati (rucola, spinaci, altre verdure a foglia, ravanello e radice di barbabietola), salumi, frutti di mare e pesce stagionati, formaggi stagionati per 24 ore prima dello studio e digiuno durante mattina dello studio.

Antropometria: include le misurazioni del peso corporeo, dell'altezza e della circonferenza della vita secondo protocolli standardizzati. Le procedure sono sicure, non invasive e inducono un disagio minimo per i partecipanti.

Composizione corporea: include la misurazione del grasso corporeo e dei muscoli utilizzando una tecnica non invasiva chiamata analisi della bioimpedenza utilizzando un dispositivo di impedenza bioelettrica da gamba a gamba (TANITA 300 MA). La procedura è sicura, non invasiva e induce il minimo disagio per il partecipante. La durata della misurazione è di circa 3-5 minuti.

Monitoraggio della PA 24 ore su 24: i partecipanti saranno dotati di un dispositivo portatile automatizzato per misurare la PA per un periodo di 24 ore. I partecipanti saranno istruiti su come utilizzare in sicurezza il dispositivo. La misurazione è sicura e minimamente invasiva. Le letture della PA verranno registrate ogni 30 minuti durante il giorno e ogni ora durante la notte per ridurre al minimo il potenziale impatto sulla qualità del sonno.

Campioni di urina: il primo vuoto mattutino (FMV) sarà raccolto a casa (pre integrazione) e dopo l'arrivo campioni di urina completa (tutto ciò che il volontario è in grado di produrre) ad orari prestabiliti prima e dopo l'integrazione (tra il basale e le 6 ore) a Struttura di ricerca NU-Food. I successivi prelievi successivi (tra le 6-12 e le 12-24) avverranno a domicilio in appositi contenitori di plastica ei campioni saranno raccolti alla visita finale 24 ore dopo il consumo. Dopo aver misurato il volume di ciascun campione, i sottocampioni verranno conservati per l'analisi e per il calcolo della farmacocinetica.

Campioni di saliva: un piccolo campione di saliva (~2ml) sarà raccolto in contenitori di plastica usa e getta al basale e ogni ora per 6 ore presso la struttura di ricerca NU-Food; e poi dopo 9 e 12 ore a casa, con il campione finale prelevato dopo 24 ore.

Campioni di sangue: I campioni di sangue venoso (LH 6 ml) saranno raccolti al basale, tre e sei ore dopo l'integrazione dei trattamenti e poi di nuovo dopo 24 ore.