Влияние салата с разным содержанием нитратов на кровяное давление (LBP)

Дизайн исследования и субъекты: это исследование разработано как двойное слепое, рандомизированное, перекрестное, интервенционное исследование, в котором участвуют тридцать здоровых молодых добровольцев (ИМТ: 20–25 кг/м2), некурящие субъекты (возраст: 18–35 лет). будут завербованы. В каждом из двух периодов вмешательства испытуемым будет предложено съесть 50 г салата с высоким или низким содержанием нитратов (плацебо) за один раз (второе посещение) с диетическими ограничениями в течение 3 дней до второго посещения и в течение 24 дней. часовой период после употребления, завершенный третьим визитом, с периодом вымывания не менее 3 недель перед вторым 2-дневным периодом вмешательства. Образцы мочи, слюны и крови будут собираться в течение 6 часов во время второго визита. Образцы мочи будут собираться в течение 24 часов с момента потребления до третьего визита для оценки фармакокинетики и биодоступности, а также соответствия вмешательству (подробности на диаграмме испытания на людях).

Первичными исходами являются 24-часовое АД и содержание нитратов в моче, плазме и слюне. Образцы будут собраны в пробирки, а затем проанализированы в лаборатории на содержание нитратов (NO3-) с помощью газовой хроматографии-масс-спектроскопии (ГХМС). Участники будут следовать конкретным инструкциям по питанию и образу жизни, чтобы свести к минимуму смешанные эффекты.

Участник получит небольшой гонорар после обучения, а разумные дорожные расходы будут возмещены.

Диетические вмешательства: участников попросят прийти натощак утром во время второго (основного) визита, и они будут потреблять стандартную еду (куриное жаркое из ASDA) с той же питьевой водой вечером до и вечером после визита, а также как соблюдение диеты, которая исключает список определенных продуктов с высоким содержанием нитратов (рукола, шпинат, другие листовые овощи, редька и корень свеклы), вяленое мясо, вяленые морепродукты и вяленую рыбу, зрелый сыр за 24 часа до исследования и голодание во время исследования. утро учебы.

Антропометрия: сюда входят измерения массы тела, роста и окружности талии в соответствии со стандартными протоколами. Процедуры безопасны, неинвазивны и вызывают минимальный дискомфорт у участников.

Состав тела: это включает измерение жира и мышц с использованием неинвазивной методики, называемой анализом биоимпеданса, с использованием устройства биоэлектрического импеданса между ногами (TANITA 300 MA). Процедура безопасна, неинвазивна и вызывает минимальный дискомфорт у участника. Продолжительность измерения составляет примерно 3-5 минут.

24-часовой мониторинг АД: участники будут снабжены автоматическим портативным устройством для измерения АД в течение 24 часов. Участники будут проинструктированы о том, как безопасно работать с устройством. Измерения безопасны и минимально инвазивны. Показания АД будут записываться каждые 30 минут в дневное время и каждый час в ночное время, чтобы свести к минимуму потенциальное влияние на качество сна.

Образцы мочи: первая утренняя порция мочи (FMV) будет собираться дома (до приема добавок) и полные образцы мочи после прибытия (все, что доброволец может произвести) в установленное время до и после приема добавок (между исходным уровнем и 6 часами) в Исследовательский центр NU-Food. Последующие сборы после этого (от 6 до 12 часов и от 12 до 24 часов) будут проводиться дома в соответствующие пластиковые контейнеры, а образцы будут собираться во время последнего визита через 24 часа после употребления. После измерения объема каждого образца субобразцы сохраняются для анализа и расчета фармакокинетики.

Образцы слюны: небольшой образец слюны (~ 2 мл) будет собираться в одноразовые пластиковые контейнеры на исходном уровне и каждый час в течение 6 часов в исследовательском центре NU-Food; а затем через 9 и 12 часов дома, с окончательной пробой, взятой через 24 часа.

Образцы крови: Образцы венозной крови (6 мл LH) будут собираться на исходном уровне, через три и шесть часов после приема добавок, а затем снова через 24 часа.