Wpływ sałaty o różnej zawartości azotanów na ciśnienie krwi (LBP)

Projekt badania i osoby badane: To badanie zostało zaprojektowane jako podwójnie ślepe, randomizowane, krzyżowe badanie interwencyjne, w którym bierze udział trzydziestu zdrowych młodych ochotników (BMI: 20-25 kg/m2), osób niepalących (wiek: 18-35 lat) zostanie zatrudniony. W każdym z dwóch okresów interwencji badani zostaną poproszeni o zjedzenie 50 g sałaty o wysokiej zawartości azotanów lub sałaty o niskiej zawartości azotanów (placebo) jednorazowo (druga wizyta) z ograniczeniem dietetycznym przez 3 dni przed drugą wizytą i w 24 hr okres następujący po spożyciu, zakończony trzecią wizytą, z co najmniej 3-tygodniowym okresem wymywania przed drugim 2-dniowym okresem interwencji. Próbki moczu, śliny i krwi zostaną pobrane w ciągu 6 godzin podczas drugiej wizyty. Próbki moczu będą pobierane w ciągu 24h od spożycia do trzeciej wizyty w celu oceny farmakokinetyki i biodostępności oraz zgodności z interwencjami (szczegóły w schemacie badania na ludziach).

Głównymi wynikami są 24-godzinne BP i zawartość azotanów w moczu, osoczu i ślinie. Próbki zostaną zebrane do probówek, a następnie przeanalizowane w laboratorium na zawartość azotanów (NO3-) za pomocą chromatografii gazowej ze spektroskopią masową (GCMS). Uczestnicy będą postępować zgodnie z określonymi instrukcjami dotyczącymi diety i stylu życia, aby zminimalizować zakłócające efekty.

Uczestnik otrzyma niewielkie honorarium po zakończeniu badania oraz zwrot uzasadnionych kosztów podróży.

Interwencje dietetyczne: Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie na czczo rano podczas drugiej (głównej) wizyty i zjedzą standardowy posiłek (Chicken Hotpot firmy ASDA) z tą samą wodą pitną wieczorem przed i wieczorem po wizycie, a także jako przestrzeganie diety, która wyklucza listę określonych pokarmów zawierających wysoką zawartość azotanów (rukola, szpinak, inne warzywa liściaste, rzodkiewka i burak), wędliny, peklowane owoce morza i peklowane ryby, dojrzały ser przez 24 godziny przed badaniem oraz poszczenie na rano badania.

Antropometria: obejmuje pomiary masy ciała, wzrostu i obwodu talii zgodnie ze standardowymi protokołami. Zabiegi są bezpieczne, nieinwazyjne i powodują minimalny dyskomfort dla uczestników.

Skład ciała: Obejmuje to pomiar tkanki tłuszczowej i mięśniowej przy użyciu nieinwazyjnej techniki zwanej analizą impedancji biologicznej przy użyciu bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego od nogi do nogi (TANITA 300 MA). Zabieg jest bezpieczny, nieinwazyjny i powoduje minimalny dyskomfort dla uczestnika. Czas trwania pomiaru wynosi około 3-5 minut.

24-godzinne monitorowanie BP: uczestnicy zostaną wyposażeni w zautomatyzowane przenośne urządzenie do pomiaru BP przez okres 24 godzin. Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak bezpiecznie obsługiwać urządzenie. Pomiary są bezpieczne i mało inwazyjne. Odczyty BP będą rejestrowane co 30 minut w ciągu dnia i co godzinę w nocy, aby zminimalizować potencjalny wpływ na jakość snu.

Próbki moczu: Pierwsza poranna mikcja (FMV) zostanie pobrana w domu (przed suplementacją), a po przybyciu pełne próbki moczu (wszystko, co ochotnik jest w stanie wyprodukować) w ustalonym czasie przed i po suplementacji (między punktem wyjściowym a 6 godziną) w Placówka badawcza NU-Food. Późniejsze zbiórki (między 6-12 a 12-24) będą odbywać się w domu do odpowiednich plastikowych pojemników, a próbki zostaną pobrane podczas wizyty końcowej 24 godziny po spożyciu. Po zmierzeniu objętości każdej próbki podpróbki zostaną zapisane do analizy i obliczenia farmakokinetyki.

Próbki śliny: mała próbka śliny (~2 ml) będzie pobierana do jednorazowych plastikowych pojemników na początku badania i co godzinę przez 6 godzin w ośrodku badawczym NU-Food; a następnie po 9 i 12 godzinach w domu, z ostateczną próbką pobraną po 24 godzinach.

Próbki krwi: Próbki krwi żylnej (LH 6 ml) zostaną pobrane na linii podstawowej, trzy i sześć godzin po suplementacji leczenia, a następnie ponownie po 24 godzinach.