Effekt av sallad med olika nitratinnehåll på blodtrycket (LBP)

Studiedesign och ämnen: Denna studie är utformad som en dubbelblind, randomiserad, crossover-interventionsstudie där trettio friska unga frivilliga (BMI: 20-25 kg/m2), icke-rökare (ålder: 18-35 år) kommer att rekryteras. Under var och en av två interventionsperioder kommer försökspersoner att uppmanas att äta 50 g av antingen sallad med hög nitrathalt eller sallad med låg nitrathalt (placebo) vid ett enda tillfälle (det andra besöket) med dietrestriktioner under 3 dagar före det andra besöket och under de 24 timperiod efter konsumtionen, avslutades med ett tredje besök, med minst 3 veckors tvättperiod före den andra 2-dagars interventionsperioden. Urin-, saliv- och blodprover kommer att samlas in under en 6-timmarsperiod under det andra besöket. Urinprover kommer att samlas in under 24 timmar från konsumtion till det tredje besöket, för att bedöma farmakokinetiken och biotillgängligheten och överensstämmelse med interventionerna (detaljer i diagrammet för humanförsök).

De primära resultaten är 24-timmars BP och nitrathalt i urin, plasma och saliv. Prover kommer att samlas in i rör och sedan analyseras i laboratoriet för nitrathalten (NO3-) med gaskromatografi-masspektroskopi (GCMS). Deltagarna kommer att följa specifika kost- och livsstilsinstruktioner för att minimera störande effekter.

Deltagaren kommer att få en liten hedersbetygelse efter studien och skäliga resekostnader kommer att ersättas.

Dietinterventioner: Deltagarna kommer att uppmanas att anlända fastande på morgonen efter det andra (huvud)besöket och kommer att konsumera en standardmåltid (Chicken Hotpot från ASDA) med samma dricksvatten kvällen före och kvällen efter besöket. som att följa en diet som utesluter en lista över specifika livsmedel som innehåller hög nitrathalt (raket, spenat, andra bladgrönsaker, rädisor och rödbetsrot), chark, charkuterad skaldjur och charkuterad fisk, mogen ost i 24 timmar före studien och fasta på studiemorgonen.

Antropometri: Detta inkluderar mätningar av kroppsvikt, längd och midjemått enligt standardiserade protokoll. Procedurerna är säkra, inte invasiva och framkallar minimalt obehag för deltagarna.

Kroppssammansättning: Detta inkluderar mätning av kroppsfett och muskler med hjälp av en icke-invasiv teknik som kallas bioimpedansanalys med hjälp av en bioelektrisk impedansenhet från ben till ben (TANITA 300 MA). Proceduren är säker, icke-invasiv och framkallar minimalt obehag för deltagaren. Mätningens varaktighet är cirka 3-5 minuter.

24-timmars BP-övervakning: deltagarna kommer att utrustas med en automatisk bärbar enhet för att mäta BP under en 24-timmarsperiod. Deltagarna kommer att instrueras om hur man säkert använder enheten. Mätningarna är säkra och minimalt invasiva. BP-avläsningar kommer att registreras var 30:e minut under dagtid och varje timme under natten för att minimera den potentiella påverkan på sömnkvaliteten.

Urinprover: Den första morgontomgången (FMV) kommer att samlas in hemma (före tillskott) och efter ankomsten kommer fullständiga urinprover (allt som volontären kan producera) vid bestämda tider före och efter tillskottet (mellan baslinjen och 6 timmar) kl. NU-livsmedelsforskningsanläggning. Efterföljande insamlingar efteråt (mellan 6-12 timmar och 12-24 timmar) kommer att ske hemma i lämpliga plastbehållare och proverna kommer att samlas in vid det sista besöket 24 timmar efter konsumtionen. Efter mätning av volymen av varje prov kommer delprover att lagras för analys och för beräkning av farmakokinetiken.

Salivprover: ett litet salivprov (~2ml) kommer att samlas in i engångsplastbehållare vid baslinjen och varje timme i 6 timmar vid NU-Food-forskningsanläggningen; och sedan efter 9 och 12 timmar hemma, med det slutliga provet taget efter 24 timmar.

Blodprover: Venösa blodprover (LH 6 ml) kommer att tas vid baslinjen, tre och sex timmar efter tillskott av behandlingar och sedan igen efter 24 timmar.