Effekt av salat med forskjellig nitratinnhold på blodtrykket (LBP)

Studiedesign og emner: Denne studien er designet som en dobbeltblind, randomisert, crossover, intervensjonsforsøk der tretti friske unge frivillige (BMI: 20-25 kg/m2), ikke-røykere (alder: 18-35 år) vil bli rekruttert. I hver av to intervensjonsperioder vil forsøkspersonene bli bedt om å spise 50 g salat med høyt nitrat eller lavt nitratsalat (placebo) ved en enkelt anledning (det andre besøket) med diettbegrensninger i 3 dager før det andre besøket og i de 24. time etter inntak, avsluttet med et tredje besøk, med minst 3 ukers utvaskingsperiode før den andre 2-dagers intervensjonsperioden. Urin-, spytt- og blodprøver vil bli tatt i løpet av en 6-timers periode ved det andre besøket. Urinprøver vil bli samlet inn i løpet av 24 timer fra inntak til det tredje besøket, for å vurdere farmakokinetikken og biotilgjengeligheten og samsvar med intervensjonene (detaljer i diagrammet for menneskelig forsøk).

De primære resultatene er 24-timers blodtrykk og nitratinnhold i urin, plasma og spytt. Prøver vil bli samlet inn i rør og deretter analysert i laboratoriet for nitratinnhold (NO3-) ved gasskromatografi-massespektroskopi (GCMS). Deltakerne vil følge spesifikke kostholds- og livsstilsinstruksjoner for å minimere forstyrrende effekter.

Deltaker vil motta et lite honnør etter studiet og rimelige reiseutgifter vil bli refundert.

Diettintervensjoner: Deltakerne vil bli bedt om å komme fastende om morgenen etter det andre (hoved)besøket og vil også innta et standardmåltid (Chicken Hotpot fra ASDA) med samme drikkevann kvelden før og kvelden etter besøket. som å følge en diett som utelukker en liste over spesifikke matvarer som inneholder mye nitrat (rakett, spinat, andre bladgrønnsaker, reddik og rødbeterot), spekemat, speket sjømat og spekemat, moden ost i 24 timer før studien og faste på studiemorgen.

Antropometri: Dette inkluderer målinger av kroppsvekt, høyde og midjeomkrets i henhold til standardiserte protokoller. Prosedyrene er trygge, ikke invasive og induserer minimalt ubehag for deltakerne.

Kroppssammensetning: Dette inkluderer måling av kroppsfett og muskler ved hjelp av en ikke-invasiv teknikk kalt bioimpedansanalyse ved bruk av en ben-til-ben bioelektrisk impedansenhet (TANITA 300 MA). Prosedyren er sikker, ikke-invasiv og induserer minimalt ubehag for deltakeren. Varigheten av målingen er på ca. 3-5 minutter.

24-timers BP-overvåking: Deltakerne vil bli utstyrt med en automatisk bærbar enhet for å måle BP over en 24-timers periode. Deltakerne vil bli instruert om hvordan de kan betjene enheten på en sikker måte. Målingene er sikre og minimalt invasive. BP-avlesninger vil bli registrert hvert 30. minutt på dagtid og hver time om natten for å minimere den potensielle innvirkningen på søvnkvaliteten.

Urinprøver: Det første tomrommet om morgenen (FMV) vil bli samlet inn hjemme (før tilskudd) og etter ankomst fulle urinprøver (alt som den frivillige er i stand til å produsere) til fastsatte tider før og etter tilskuddet (mellom baseline og 6 timer) kl. NU-Matforskningsanlegget. Påfølgende innsamlinger etterpå (mellom 6-12 timer og 12-24 timer) vil finne sted hjemme i passende plastbeholdere, og prøvene vil bli samlet ved det siste besøket 24 timer etter inntak. Etter å ha målt volumet av hver prøve, vil delprøver lagres for analyse og for beregning av farmakokinetikk.

Spyttprøver: en liten spyttprøve (~2ml) vil bli samlet i engangsplastbeholdere ved baseline og hver time i 6 timer ved NU-Food-forskningsanlegget; og deretter etter 9 og 12 timer hjemme, med den endelige prøven tatt etter 24 timer.

Blodprøver: Venøse blodprøver (LH 6 ml) vil bli tatt ved baseline, tre og seks timer etter tilskudd av behandlinger og deretter igjen etter 24 timer.