片頭痛に対する栄養介入
2016年3月3日 更新者：Antonio L Teixeira Jr、Federal University of Minas Gerais
片頭痛の栄養介入：12週間の公開研究
片頭痛は一般的な病状です。
いくつかの研究では、肥満および/または体重増加が片頭痛の経過を悪化させる危険因子であり、特に頭痛発作の頻度を増加させることが示唆されています。
現在の研究の目的は、栄養介入が片頭痛患者の臨床パラメータ（MIDAS および HIT によって評価）を改善できるかどうかを評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
国際頭痛協会（IHS-2）の基準に従って片頭痛と診断された女性は、栄養診断に従って個別の食事計画と栄養指導を受け、12週間受けました。
患者は、各来院の間に 30 日の間隔をあけて 3 回評価されました。
臨床的な人体測定（体重、身長、腹囲、生体電気インピーダンス分析によって評価される体組成）および食品の評価が実施されました。
栄養に関する指導は訪問のたびに強化されました。
介入期間中、食事処方は変更されませんでした。
患者の食事の質は、ブラジルの健康的な食事指数 - 改訂版 (BHEI-R) バージョンを通じて評価されました。
片頭痛の重症度は、頭痛衝撃テスト (HIT) および片頭痛障害評価スケール (MIDAS) で評価されました。
うつ病の症状も、Beck Depression Inventory (BDI) で評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-100
- Ambulatório Bias Fortes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性;
- 18 歳以上。
- 片頭痛の診断;
- インフォームドコンセントに署名することに同意します。
除外基準:
- 片頭痛として特徴づけられない頭痛のある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養介入
片頭痛と診断された女性は、栄養診断に従って個別の食事計画と栄養指導を 3 か月間受けました。
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片頭痛と診断された女性は、栄養診断に従って個別の食事計画と栄養指導を 3 か月間受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先月の栄養介入による片頭痛患者の臨床パラメータの変化。
時間枠：4週間
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先月の片頭痛の影響/重症度は、HIT-6 によって評価されました。
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4週間
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過去 3 か月間の栄養介入による片頭痛患者の臨床パラメーターの変化。
時間枠：12週間
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過去 3 か月間の片頭痛の影響/重症度は MIDAS によって評価されました。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブラジルの健康的な食事指数 - 改訂版 (BHEI-R) を使用して評価された栄養介入による片頭痛患者の食事の質の変化
時間枠：12週間
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食事の質は、ブラジルの健康的な食事指数 - 改訂版 (BHEI-R) を通じて評価されました。
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12週間
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Beck Depression Inventory (BDI) で評価された栄養介入による片頭痛患者のうつ病症状の変化
時間枠：12週間
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うつ病の症状は、Beck Depression Inventory (BDI) によって評価されました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Aline Bárbara P Costa, Ms、Federal University of Minas Gerais
- スタディチェア：Laís B Martins, Ms、Federal University of Minas Gerais
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月3日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。