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Ernährungsintervention bei Migräne

3. März 2016 aktualisiert von: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Ernährungsintervention bei Flossenmigräne: Eine 12-wöchige offene Studie

Migräne ist eine häufige Erkrankung. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass Fettleibigkeit und/oder Gewichtszunahme Risikofaktoren für die Verschlimmerung des Migräneverlaufs sind und insbesondere die Häufigkeit von Kopfschmerzepisoden erhöhen. Das Ziel der aktuellen Studie bestand darin, zu bewerten, ob eine Ernährungsintervention die klinischen Parameter (gemessen durch MIDAS und HIT) von Patienten mit Migräne verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen mit der Diagnose Migräne nach den Kriterien der International Headache Society (IHS-2) erhielten entsprechend ihrer Ernährungsdiagnose für 12 Wochen einen individuellen Diät-Speiseplan und eine Ernährungsorientierung. Die Patienten wurden dreimal im Abstand von 30 Tagen zwischen den einzelnen Besuchen untersucht. Es wurden klinische, anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Taillenumfang und Körperzusammensetzung, ermittelt durch bioelektrische Impedanzanalyse) und Lebensmittelbewertungen durchgeführt. Bei jedem Besuch wurden die Ernährungsorientierungen gestärkt. Die Diätverordnung änderte sich während des Interventionszeitraums nicht. Die Ernährungsqualität der Patienten wurde anhand der überarbeiteten Version des Brasilianischen Index für gesunde Ernährung (BHEI-R) bewertet. Der Schweregrad der Migräne wurde mit dem Headache Impact Test (HIT) und der Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS) beurteilt. Depressive Symptome wurden auch mit dem Beck Depression Inventory (BDI) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Ambulatório Bias Fortes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen;
  • Älter als 18 Jahre;
  • Migränediagnose;
  • Stimmen Sie der Unterzeichnung der Einverständniserklärung zu.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kopfschmerzen, die nicht als Migräne charakterisiert sind;
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungsintervention
Frauen mit der Diagnose Migräne erhielten entsprechend ihrer Ernährungsdiagnose drei Monate lang einen individuellen Diätplan und Ernährungsorientierungen
Sonstiges: Ernährungsintervention
Frauen mit der Diagnose Migräne erhielten entsprechend ihrer Ernährungsdiagnose drei Monate lang einen individuellen Diätplan und Ernährungsorientierungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der klinischen Parameter von Migränepatienten durch Ernährungsintervention im letzten Monat.
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Auswirkung/Schwere der Migräne im letzten Monat wurde anhand von HIT-6 bewertet.
4 Wochen
Veränderung der klinischen Parameter von Migränepatienten durch Ernährungsintervention in den letzten drei Monaten.
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Auswirkung/Schwere der Migräne in den letzten drei Monaten wurde von MIDAS bewertet.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ernährungsqualität von Migränepatienten durch Ernährungsintervention, bewertet mit dem brasilianischen Index für gesunde Ernährung – überarbeitet (BHEI-R)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Qualität der Ernährung wurde anhand des überarbeiteten brasilianischen Index für gesunde Ernährung (BHEI-R) bewertet.
12 Wochen
Veränderung depressiver Symptome bei Migränepatienten durch Ernährungsintervention, bewertet mit dem Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: 12 Wochen
Depressive Symptome wurden anhand des Beck Depression Inventory (BDI) erfasst.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Ermittler

  • Studienstuhl: Aline Bárbara P Costa, Ms, Federal University of Minas Gerais
  • Studienstuhl: Laís B Martins, Ms, Federal University of Minas Gerais

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE 0311.0.203.000-11

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