Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční intervence u migrény

3. března 2016 aktualizováno: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Nutriční intervence Fin Migréna: 12týdenní otevřená studie

Migréna je běžný zdravotní stav. Několik studií naznačuje, že obezita a/nebo přírůstek hmotnosti jsou rizikovými faktory pro zhoršující se průběh migrény, zejména zvyšují frekvenci epizod bolestí hlavy. Cílem této studie bylo zhodnotit, zda by nutriční intervence mohla zlepšit klinické parametry (jak hodnoceny MIDAS a HIT) pacientů s migrénou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy s diagnózou migrény podle kritérií International Headache Society (IHS-2) dostávaly individuální dietní jídelníček a nutriční orientaci po dobu 12 týdnů podle své nutriční diagnózy. Pacienti byli hodnoceni třikrát s intervalem 30 dnů mezi každou návštěvou. Byla provedena klinická, antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu a složení těla hodnocené bioelektrickou impedanční analýzou) a hodnocení potravin. Při každé návštěvě byly posíleny nutriční orientace. Dietní předpis se během intervenčního období nezměnil. Kvalita stravy pacientů byla hodnocena prostřednictvím verze Brazilian Healthy Eating Index – Revidovaná (BHEI-R). Závažnost migrény byla hodnocena pomocí Headache Impact Test (HIT) a Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS). Depresivní symptomy byly také hodnoceny pomocí Beck Depression Inventory (BDI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-100
        • Ambulatório Bias Fortes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy;
  • Starší 18 let;
  • Diagnostika migrény;
  • Souhlas s podpisem informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s bolestmi hlavy, které nejsou charakterizovány jako migréna;
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nutriční intervence
Ženy s diagnózou migrény dostávaly po dobu tří měsíců individuální dietní jídelníček a nutriční orientaci podle nutriční diagnózy
Jiný: Nutriční intervence
Ženy s diagnózou migrény dostávaly po dobu tří měsíců individuální dietní jídelníček a nutriční orientaci podle nutriční diagnózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klinických parametrů pacientů s migrénou nutriční intervencí v posledním měsíci.
Časové okno: 4 týdny
Dopad/závažnost migrény za poslední měsíc byla hodnocena pomocí HIT-6.
4 týdny
Změna klinických parametrů pacientů s migrénou nutriční intervencí v posledních třech měsících.
Časové okno: 12 týdnů
Dopad/závažnost migrény za poslední tři měsíce posoudil MIDAS.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality stravy u pacientů s migrénou prostřednictvím nutriční intervence hodnocená podle brazilského indexu zdravé výživy – revidováno (BHEI-R)
Časové okno: 12 týdnů
Kvalita stravy byla hodnocena prostřednictvím brazilského indexu zdravé výživy – revidováno (BHEI-R)
12 týdnů
Změna symptomů deprese u pacientů s migrénou nutriční intervencí hodnocenou pomocí Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: 12 týdnů
Depresivní symptomy byly hodnoceny Beck Depression Inventory (BDI)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aline Bárbara P Costa, Ms, Federal University of Minas Gerais
  • Studijní židle: Laís B Martins, Ms, Federal University of Minas Gerais

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE 0311.0.203.000-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit