Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsintervention vid migrän

3 mars 2016 uppdaterad av: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Näringsintervention Fin migrän: En 12-veckors öppen studie

Migrän är ett vanligt medicinskt tillstånd. Flera studier tyder på att fetma och/eller viktökning är riskfaktorer för att förvärra migränförloppet, särskilt ökar frekvensen av huvudvärksepisoder. Syftet med den aktuella studien var att utvärdera om näringsintervention skulle kunna förbättra kliniska parametrar (som bedömts av MIDAS och HIT) hos patienter med migrän.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor med diagnosen migrän enligt International Headache Society (IHS-2) kriterier fick individualiserad kostmålsplan och näringsinriktning i 12 veckor enligt deras näringsdiagnos. Patienterna utvärderades tre gånger med ett intervall på 30 dagar mellan varje besök. Kliniska, antropometriska mätningar (vikt, längd, midjemått och kroppssammansättning bedömd med bioelektrisk impedansanalys) och livsmedelsutvärderingar utfördes. Näringsinriktningar stärktes vid varje besök. Dietreceptet ändrades inte under interventionsperioden. Dietkvaliteten hos patienterna bedömdes genom Brazilian Healthy Eating Index - Revised (BHEI-R) version. Migräns svårighetsgrad bedömdes med Headache Impact Test (HIT) och Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS). Depressiva symtom utvärderades också med Beck Depression Inventory (BDI).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Ambulatório Bias Fortes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor;
  • Äldre än 18 år;
  • Migrän diagnos;
  • Gå med på att underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med huvudvärk som inte karakteriseras som migrän;
  • Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Näringsintervention
Kvinnor med diagnosen migrän fick en individuell dietplan och näringsinriktning i tre månader enligt deras näringsdiagnos
Övrig: Näringsintervention
Kvinnor med diagnosen migrän fick en individuell dietplan och näringsinriktning i tre månader enligt deras näringsdiagnos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kliniska parametrar för migränpatienter genom näringsintervention under den senaste månaden.
Tidsram: 4 veckor
Migränpåverkan/allvarlighetsgrad under den senaste månaden utvärderades av HIT-6.
4 veckor
Förändring i kliniska parametrar hos migränpatienter genom näringsintervention under de senaste tre månaderna.
Tidsram: 12 veckor
Migränpåverkan/allvarlighet under de senaste tre månaderna bedömdes av MIDAS.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kostkvaliteten hos migränpatienter genom näringsintervention utvärderad med Brazilian Healthy Eating Index - Revised (BHEI-R)
Tidsram: 12 veckor
Dietkvaliteten utvärderades genom Brazilian Healthy Eating Index - Revised (BHEI-R)
12 veckor
Förändring av depressiva symtom hos migränpatienter genom näringsintervention utvärderad med Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: 12 veckor
Depressiva symtom utvärderades av Beck Depression Inventory (BDI)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Utredare

  • Studiestol: Aline Bárbara P Costa, Ms, Federal University of Minas Gerais
  • Studiestol: Laís B Martins, Ms, Federal University of Minas Gerais

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE 0311.0.203.000-11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera