Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsintervention ved migræne

3. marts 2016 opdateret af: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Ernæringsintervention Fin migræne: En 12-ugers åben undersøgelse

Migræne er en almindelig medicinsk tilstand. Flere undersøgelser tyder på, at fedme og/eller vægtøgning er risikofaktorer for at forværre migræneforløbet, især øge hyppigheden af ​​hovedpineepisoder. Formålet med det aktuelle studie var at evaluere, om ernæringsintervention ville være i stand til at forbedre kliniske parametre (som vurderet af MIDAS og HIT) hos patienter med migræne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med diagnosen migræne i henhold til kriterierne fra International Headache Society (IHS-2) modtog en individuel kostplan og ernæringsorientering i 12 uger i henhold til deres ernæringsdiagnose. Patienterne blev evalueret tre gange med et interval på 30 dage mellem hvert besøg. Kliniske, antropometriske målinger (vægt, højde, taljeomkreds og kropssammensætning vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse) og fødevareevalueringer blev udført. Ernæringsmæssige orienteringer blev styrket ved hvert besøg. Diætordinationen ændrede sig ikke under interventionsperioden. Patienternes kostkvalitet blev vurderet gennem Brazilian Healthy Eating Index - Revised (BHEI-R) version. Migrænens sværhedsgrad blev vurderet med Headache Impact Test (HIT) og Migræne Disability Assessment Scale (MIDAS). Depressive symptomer blev også evalueret med Beck Depression Inventory (BDI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Ambulatório Bias Fortes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder;
  • Ældre end 18 år;
  • Migræne diagnose;
  • Accepter at underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hovedpine, der ikke er karakteriseret som migræne;
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ernæringsintervention
Kvinder med diagnosen migræne modtog individualiseret kostplan og ernæringsorientering i tre måneder i henhold til deres ernæringsdiagnose
Andet: Ernæringsintervention
Kvinder med diagnosen migræne modtog individualiseret kostplan og ernæringsorientering i tre måneder i henhold til deres ernæringsdiagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kliniske parametre for migrænepatienter ved ernæringsintervention i den sidste måned.
Tidsramme: 4 uger
Migrænepåvirkning/sværhedsgrad i den sidste måned blev vurderet af HIT-6.
4 uger
Ændring i kliniske parametre for migrænepatienter ved ernæringsintervention i de sidste tre måneder.
Tidsramme: 12 uger
Migrænepåvirkning/sværhedsgrad i de sidste tre måneder blev vurderet af MIDAS.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kostkvaliteten hos migrænepatienter ved ernæringsintervention vurderet med det brasilianske sunde spiseindeks - revideret (BHEI-R)
Tidsramme: 12 uger
Kostkvaliteten blev vurderet gennem Brazilian Healthy Eating Index - Revised (BHEI-R)
12 uger
Ændring i depressive symptomer hos migrænepatienter ved ernæringsintervention vurderet med Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 12 uger
Depressive symptomer blev vurderet af Beck Depression Inventory (BDI)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Efterforskere

  • Studiestol: Aline Bárbara P Costa, Ms, Federal University of Minas Gerais
  • Studiestol: Laís B Martins, Ms, Federal University of Minas Gerais

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2016

Først opslået (Skøn)

9. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE 0311.0.203.000-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner