Intervention nutritionnelle dans la migraine
3 mars 2016 mis à jour par: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais
Intervention nutritionnelle Fin Migraine : une étude ouverte de 12 semaines
La migraine est une condition médicale courante.
Plusieurs études suggèrent que l'obésité et/ou la prise de poids sont des facteurs de risque d'aggravation de l'évolution de la migraine, notamment d'augmentation de la fréquence des épisodes de céphalées.
L'objectif de la présente étude était d'évaluer si une intervention nutritionnelle serait en mesure d'améliorer les paramètres cliniques (tels qu'évalués par MIDAS et HIT) des patients souffrant de migraine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes ayant reçu un diagnostic de migraine selon les critères de l'International Headache Society (IHS-2) ont reçu un plan de repas diététique individualisé et une orientation nutritionnelle pendant 12 semaines en fonction de leur diagnostic nutritionnel.
Les patients ont été évalués trois fois avec un intervalle de 30 jours entre chaque visite.
Des mesures cliniques, anthropométriques (poids, taille, tour de taille et composition corporelle évaluées par analyse d'impédance bioélectrique) et des évaluations alimentaires ont été effectuées.
Les orientations nutritionnelles étaient renforcées à chaque visite.
La prescription alimentaire n'a pas changé pendant la période d'intervention.
La qualité de l'alimentation des patients a été évaluée à l'aide de la version révisée de l'indice brésilien d'alimentation saine (BHEI-R).
La gravité de la migraine a été évaluée à l'aide du Headache Impact Test (HIT) et de la Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS).
Les symptômes dépressifs ont également été évalués avec le Beck Depression Inventory (BDI).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-100
- Ambulatório Bias Fortes
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes;
- Plus de 18 ans;
- diagnostic de migraine ;
- Acceptez de signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de maux de tête non caractérisés comme migraine ;
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention nutritionnelle
Les femmes ayant reçu un diagnostic de migraine ont reçu un plan de repas diététique individualisé et des orientations nutritionnelles pendant trois mois en fonction de leur diagnostic nutritionnel
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Les femmes ayant reçu un diagnostic de migraine ont reçu un plan de repas diététique individualisé et des orientations nutritionnelles pendant trois mois en fonction de leur diagnostic nutritionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des paramètres cliniques des patients migraineux par intervention nutritionnelle au cours du dernier mois.
Délai: 4 semaines
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L'impact/la gravité de la migraine au cours du dernier mois a été évalué par HIT-6.
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4 semaines
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Modification des paramètres cliniques des patients migraineux par intervention nutritionnelle au cours des trois derniers mois.
Délai: 12 semaines
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L'impact/la gravité de la migraine au cours des trois derniers mois a été évalué par MIDAS.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la qualité de l'alimentation des patients migraineux par une intervention nutritionnelle évaluée avec l'indice brésilien d'alimentation saine - révisé (BHEI-R)
Délai: 12 semaines
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La qualité de l'alimentation a été évaluée à l'aide de l'Indice brésilien d'alimentation saine - Révisé (BHEI-R)
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12 semaines
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Modification des symptômes dépressifs chez les patients migraineux par une intervention nutritionnelle évaluée avec le Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: 12 semaines
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Les symptômes dépressifs ont été évalués par le Beck Depression Inventory (BDI)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aline Bárbara P Costa, Ms, Federal University of Minas Gerais
- Chaise d'étude: Laís B Martins, Ms, Federal University of Minas Gerais
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2016
Première publication (Estimation)
9 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE 0311.0.203.000-11
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