Ravitsemusinterventio migreeniin
torstai 3. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais
Ravitsemusinterventio Fin Migreeni: 12 viikon avoin tutkimus
Migreeni on yleinen sairaus.
Useat tutkimukset viittaavat siihen, että liikalihavuus ja/tai painonnousu ovat riskitekijöitä migreenin pahentamiseen, erityisesti lisäävät päänsäryn esiintymistiheyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, pystyiskö ravitsemusinterventio parantamaan migreenipotilaiden kliinisiä parametreja (MIDAS- ja HIT-arvioinnit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla oli migreenidiagnoosi Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen (IHS-2) kriteerien mukaan, saivat yksilöllisen ruokavalio-ateriasuunnitelman ja ravitsemussuuntauksen 12 viikon ajan ravitsemusdiagnoosin mukaan.
Potilaat arvioitiin kolme kertaa 30 päivän välein jokaisen käynnin välillä.
Tehtiin kliiniset, antropometriset mittaukset (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja kehon koostumus biosähköisellä impedanssianalyysillä arvioituina) ja ruoan arvioinnit.
Ravitsemusorientaatioita vahvistettiin jokaisella vierailulla.
Ruokavalio ei muuttunut interventiojakson aikana.
Potilaiden ruokavalion laatu arvioitiin Brazilian Healthy Eating Index - Revised (BHEI-R) -version avulla.
Migreenin vakavuus arvioitiin päänsärky-iskutestillä (HIT) ja migreenivammaisuuden arviointiasteikolla (MIDAS).
Masennusoireita arvioitiin myös Beck Depression Inventorylla (BDI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
- Ambulatório Bias Fortes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset;
- Yli 18 vuotta vanha;
- Migreenin diagnoosi;
- Sitoudu allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on päänsärkyä, jota ei ole luonnehdittu migreeniksi;
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemusinterventio
Migreenidiagnoosin saaneet naiset saivat yksilöllisen ruokavalio-ateriasuunnitelman ja ravitsemussuunnitelmia kolmen kuukauden ajan ravitsemusdiagnoosin mukaan
|
Migreenidiagnoosin saaneet naiset saivat yksilöllisen ruokavalio-ateriasuunnitelman ja ravitsemussuunnitelmia kolmen kuukauden ajan ravitsemusdiagnoosin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos migreenipotilaiden kliinisissä parametreissa ravitsemusinterventiolla viimeisen kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Migreenin vaikutus/vakavuus viimeisen kuukauden aikana arvioitiin HIT-6:lla.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos migreenipotilaiden kliinisissä parametreissa ravitsemusinterventiolla viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MIDAS arvioi migreenin vaikutuksen/vakavuuden viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos migreenipotilaiden ruokavalion laadussa ravitsemusinterventiolla, joka on arvioitu Brasilian terveellisen syömisen indeksillä - tarkistettu (BHEI-R)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ruokavalion laatu arvioitiin Brasilian terveellisen syömisen indeksin (BHEI-R) avulla.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos masennusoireissa migreenipotilailla ravitsemusinterventiolla arvioituna Beck Depression Inventorylla (BDI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Masennusoireita arvioi Beck Depression Inventory (BDI)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aline Bárbara P Costa, Ms, Federal University of Minas Gerais
- Opintojen puheenjohtaja: Laís B Martins, Ms, Federal University of Minas Gerais
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 0311.0.203.000-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .