Intervención Nutricional en Migraña
3 de marzo de 2016 actualizado por: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais
Intervención nutricional Fin migraña: un estudio abierto de 12 semanas
La migraña es una condición médica común.
Varios estudios sugieren que la obesidad y/o el aumento de peso son factores de riesgo para agravar el curso de la migraña, especialmente para aumentar la frecuencia de los episodios de dolor de cabeza.
El objetivo del presente estudio fue evaluar si la intervención nutricional sería capaz de mejorar los parámetros clínicos (evaluados por MIDAS y HIT) de los pacientes con migraña.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las mujeres con diagnóstico de migraña según los criterios de la International Headache Society (IHS-2) recibieron un plan de comidas dietético individualizado y orientación nutricional durante 12 semanas según su diagnóstico nutricional.
Los pacientes fueron evaluados tres veces con un intervalo de 30 días entre cada visita.
Se realizaron mediciones clínicas, antropométricas (peso, talla, perímetro de cintura y composición corporal evaluada por bioimpedancia eléctrica) y evaluaciones alimentarias.
En cada visita se reforzaron las orientaciones nutricionales.
La prescripción de la dieta no cambió durante el período de intervención.
La calidad de la dieta de los pacientes fue evaluada a través del Índice Brasileño de Alimentación Saludable - Versión Revisada (BHEI-R).
La gravedad de la migraña se evaluó con el Headache Impact Test (HIT) y la Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS).
Los síntomas depresivos también se evaluaron con el Inventario de Depresión de Beck (BDI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
- Ambulatório Bias Fortes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer;
- mayores de 18 años;
- Diagnóstico de migraña;
- Aceptar firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolores de cabeza no caracterizados como migraña;
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención nutricional
Mujeres con diagnóstico de migraña recibieron plan de alimentación individualizado y orientaciones nutricionales durante tres meses de acuerdo a su diagnóstico nutricional
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Mujeres con diagnóstico de migraña recibieron plan de alimentación individualizado y orientaciones nutricionales durante tres meses de acuerdo a su diagnóstico nutricional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los parámetros clínicos de pacientes con migraña por intervención nutricional en el último mes.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El impacto/gravedad de la migraña en el último mes se evaluó mediante HIT-6.
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4 semanas
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Cambio en los parámetros clínicos de pacientes con migraña por intervención nutricional en los últimos tres meses.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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MIDAS evaluó el impacto/gravedad de la migraña en los últimos tres meses.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de la dieta de pacientes con migraña por intervención nutricional evaluada con el Índice Brasileño de Alimentación Saludable - Revisado (BHEI-R)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La calidad de la dieta se evaluó a través del Índice Brasileño de Alimentación Saludable - Revisado (BHEI-R)
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12 semanas
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Cambio en los síntomas depresivos en pacientes con migraña por intervención nutricional evaluada con el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los síntomas depresivos fueron evaluados por el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aline Bárbara P Costa, Ms, Federal University of Minas Gerais
- Silla de estudio: Laís B Martins, Ms, Federal University of Minas Gerais
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE 0311.0.203.000-11
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