偏头痛的营养干预
2016年3月3日 更新者：Antonio L Teixeira Jr、Federal University of Minas Gerais
营养干预鳍状偏头痛：一项为期 12 周的开放研究
偏头痛是一种常见的疾病。
多项研究表明，肥胖和/或体重增加是加重偏头痛病程的危险因素，尤其是增加头痛发作的频率。
本研究的目的是评估营养干预是否能够改善偏头痛患者的临床参数（通过 MIDAS 和 HIT 评估）。
研究概览
详细说明
根据国际头痛协会 (IHS-2) 标准诊断为偏头痛的女性根据其营养诊断接受为期 12 周的个性化饮食计划和营养指导。
对患者进行 3 次评估，每次访问之间的间隔为 30 天。
进行了临床、人体测量（体重、身高、腰围和通过生物电阻抗分析评估的身体成分）和食物评估。
每次访问都加强了营养方向。
干预期间饮食处方没有改变。
通过巴西健康饮食指数 - 修订版（BHEI-R）评估患者的饮食质量。
偏头痛的严重程度通过头痛影响测试 (HIT) 和偏头痛残疾评估量表 (MIDAS) 进行评估。
还使用贝克抑郁量表 (BDI) 评估了抑郁症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130-100
- Ambulatório Bias Fortes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性;
- 18岁以上；
- 偏头痛诊断；
- 同意签署知情同意书。
排除标准：
- 头痛不属于偏头痛的患者；
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：营养干预
诊断为偏头痛的女性根据其营养诊断接受为期三个月的个性化膳食计划和营养指导
|
诊断为偏头痛的女性根据其营养诊断接受为期三个月的个性化膳食计划和营养指导
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
近一个月营养干预偏头痛患者临床参数的变化。
大体时间：4周
|
上个月的偏头痛影响/严重程度由 HIT-6 评估。
|
4周
|
|
最近三个月营养干预偏头痛患者临床参数的变化。
大体时间：12周
|
MIDAS 评估了过去三个月的偏头痛影响/严重程度。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过巴西健康饮食指数评估的营养干预改变偏头痛患者的饮食质量 - 修订版（BHEI-R）
大体时间：12周
|
饮食质量通过巴西健康饮食指数 - 修订版 (BHEI-R) 进行评估
|
12周
|
|
通过贝克抑郁量表 (BDI) 评估的营养干预对偏头痛患者抑郁症状的改变
大体时间：12周
|
通过贝克抑郁量表 (BDI) 评估抑郁症状
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Aline Bárbara P Costa, Ms、Federal University of Minas Gerais
- 学习椅：Laís B Martins, Ms、Federal University of Minas Gerais
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月3日
首次发布 (估计)
2016年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月3日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
营养干预的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.未知
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation完全的