Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsintervensjon ved migrene

3. mars 2016 oppdatert av: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Ernæringsmessig intervensjon Fin migrene: En 12-ukers åpen studie

Migrene er en vanlig medisinsk tilstand. Flere studier tyder på at overvekt og/eller vektøkning er risikofaktorer for å forverre migreneforløpet, spesielt øker hyppigheten av hodepineepisoder. Målet med den nåværende studien var å evaluere om ernæringsintervensjon ville kunne forbedre kliniske parametere (som vurdert av MIDAS og HIT) hos pasienter med migrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner med diagnosen migrene i henhold til International Headache Society (IHS-2) kriterier fikk en individuell diettplan og ernæringsorientering i 12 uker i henhold til deres ernæringsdiagnose. Pasientene ble evaluert tre ganger med et intervall på 30 dager mellom hvert besøk. Kliniske, antropometriske målinger (vekt, høyde, midjeomkrets og kroppssammensetning vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse) og matevalueringer ble utført. Ernæringsmessige orienteringer ble styrket ved hvert besøk. Diettresepten endret seg ikke under intervensjonsperioden. Diettkvaliteten til pasientene ble vurdert gjennom Brazilian Healthy Eating Index - Revised (BHEI-R) versjonen. Alvorlighetsgraden av migrene ble vurdert med Headache Impact Test (HIT) og Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS). Depressive symptomer ble også evaluert med Beck Depression Inventory (BDI).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Ambulatório Bias Fortes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner;
  • eldre enn 18 år;
  • Migrene diagnose;
  • Godta å signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hodepine som ikke karakteriseres som migrene;
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæringsintervensjon
Kvinner med diagnosen migrene fikk individuell diettplan og ernæringsorientering i tre måneder i henhold til deres ernæringsdiagnose
Annen: Ernæringsintervensjon
Kvinner med diagnosen migrene fikk individuell diettplan og ernæringsorientering i tre måneder i henhold til deres ernæringsdiagnose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kliniske parametere for migrenepasienter ved ernæringsintervensjon den siste måneden.
Tidsramme: 4 uker
Migrenepåvirkning/-alvorlighet den siste måneden ble vurdert av HIT-6.
4 uker
Endring i kliniske parametere for migrenepasienter ved ernæringsintervensjon de siste tre månedene.
Tidsramme: 12 uker
Migrenepåvirkning/-alvorlighet i de siste tre månedene ble vurdert av MIDAS.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kostholdskvaliteten til migrenepasienter ved ernæringsintervensjon vurdert med Brazilian Healthy Eating Index - Revided (BHEI-R)
Tidsramme: 12 uker
Diettkvaliteten ble vurdert gjennom Brazilian Healthy Eating Index - Revised (BHEI-R)
12 uker
Endring i depressive symptomer hos migrenepasienter ved ernæringsintervensjon vurdert med Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 12 uker
Depressive symptomer ble vurdert av Beck Depression Inventory (BDI)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Etterforskere

  • Studiestol: Aline Bárbara P Costa, Ms, Federal University of Minas Gerais
  • Studiestol: Laís B Martins, Ms, Federal University of Minas Gerais

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE 0311.0.203.000-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere