Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsinterventie bij migraine

3 maart 2016 bijgewerkt door: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Voedingsinterventie Fin Migraine: een open studie van 12 weken

Migraine is een veel voorkomende medische aandoening. Verschillende onderzoeken suggereren dat zwaarlijvigheid en/of gewichtstoename risicofactoren zijn voor het verergeren van het migraineverloop, met name het verhogen van de frequentie van hoofdpijnepisodes. Het doel van de huidige studie was om te evalueren of voedingsinterventie de klinische parameters (zoals beoordeeld door MIDAS en HIT) van patiënten met migraine zou kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met de diagnose migraine volgens de criteria van de International Headache Society (IHS-2) kregen gedurende 12 weken een geïndividualiseerd dieet en voedingsrichtlijnen volgens hun voedingsdiagnose. Patiënten werden drie keer geëvalueerd met een interval van 30 dagen tussen elk bezoek. Klinische, antropometrische metingen (gewicht, lengte, middelomtrek en lichaamssamenstelling bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse) en voedingsevaluaties werden uitgevoerd. Voedingsoriëntaties werden bij elk bezoek versterkt. Het dieetvoorschrift veranderde niet tijdens de interventieperiode. De voedingskwaliteit van de patiënten werd beoordeeld aan de hand van de versie van de Brazilian Healthy Eating Index - Revised (BHEI-R). De ernst van migraine werd beoordeeld met de Headache Impact Test (HIT) en de Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS). Depressieve symptomen werden ook geëvalueerd met de Beck Depression Inventory (BDI).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-100
        • Ambulatório Bias Fortes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen;
  • Ouder dan 18 jaar;
  • Migraine-diagnose;
  • Ga akkoord met het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hoofdpijn die niet als migraine wordt gekenmerkt;
  • Zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedingsinterventie
Vrouwen met de diagnose migraine kregen gedurende drie maanden een geïndividualiseerd dieet en voedingsrichtlijnen volgens hun voedingsdiagnose
Ander: Voedingsinterventie
Vrouwen met de diagnose migraine kregen gedurende drie maanden een geïndividualiseerd dieet en voedingsrichtlijnen volgens hun voedingsdiagnose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in klinische parameters van migrainepatiënten door voedingsinterventie in de afgelopen maand.
Tijdsspanne: 4 weken
Migraine-impact/ernst in de afgelopen maand werd beoordeeld door HIT-6.
4 weken
Verandering in klinische parameters van migrainepatiënten door voedingsinterventie in de afgelopen drie maanden.
Tijdsspanne: 12 weken
Migraine-impact/ernst in de afgelopen drie maanden werd beoordeeld door MIDAS.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voedingskwaliteit van migrainepatiënten door voedingsinterventie beoordeeld met de Brazilian Healthy Eating Index - Revised (BHEI-R)
Tijdsspanne: 12 weken
De voedingskwaliteit werd beoordeeld door middel van de Brazilian Healthy Eating Index - Revised (BHEI-R)
12 weken
Verandering in depressieve symptomen bij migrainepatiënten door voedingsinterventie beoordeeld met de Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: 12 weken
Depressieve symptomen werden beoordeeld door de Beck Depression Inventory (BDI)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aline Bárbara P Costa, Ms, Federal University of Minas Gerais
  • Studie stoel: Laís B Martins, Ms, Federal University of Minas Gerais

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE 0311.0.203.000-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren