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Intervento nutrizionale nell'emicrania

3 marzo 2016 aggiornato da: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Emicrania dell'aletta di intervento nutrizionale: uno studio aperto di 12 settimane

L'emicrania è una condizione medica comune. Diversi studi suggeriscono che l'obesità e/o l'aumento di peso sono fattori di rischio per l'aggravamento del decorso dell'emicrania, in particolare aumentano la frequenza degli episodi di cefalea. Lo scopo del presente studio era valutare se l'intervento nutrizionale sarebbe stato in grado di migliorare i parametri clinici (valutati da MIDAS e HIT) dei pazienti con emicrania.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne con diagnosi di emicrania secondo i criteri dell'International Headache Society (IHS-2) hanno ricevuto un piano alimentare dietetico personalizzato e un orientamento nutrizionale per 12 settimane in base alla loro diagnosi nutrizionale. I pazienti sono stati valutati tre volte con un intervallo di 30 giorni tra ogni visita. Sono state eseguite misurazioni cliniche, antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita e composizione corporea valutate mediante analisi di impedenza bioelettrica) e valutazioni alimentari. Gli orientamenti nutrizionali sono stati rafforzati in ogni visita. La prescrizione dietetica non è cambiata durante il periodo di intervento. La qualità della dieta dei pazienti è stata valutata attraverso il Brazilian Healthy Eating Index - Versione rivista (BHEI-R). La gravità dell'emicrania è stata valutata con l'Headache Impact Test (HIT) e la Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS). I sintomi depressivi sono stati valutati anche con il Beck Depression Inventory (BDI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130-100
        • Ambulatório Bias Fortes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne;
  • Più vecchio di 18 anni;
  • diagnosi di emicrania;
  • Accetta di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con mal di testa non caratterizzati come emicrania;
  • Donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento nutrizionale
Le donne con diagnosi di emicrania hanno ricevuto un piano alimentare dietetico personalizzato e orientamenti nutrizionali per tre mesi in base alla loro diagnosi nutrizionale
Altro: Intervento nutrizionale
Le donne con diagnosi di emicrania hanno ricevuto un piano alimentare dietetico personalizzato e orientamenti nutrizionali per tre mesi in base alla loro diagnosi nutrizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei parametri clinici dei pazienti con emicrania mediante intervento nutrizionale nell'ultimo mese.
Lasso di tempo: 4 settimane
L'impatto/gravità dell'emicrania nell'ultimo mese è stata valutata da HIT-6.
4 settimane
Variazione dei parametri clinici dei pazienti con emicrania mediante intervento nutrizionale negli ultimi tre mesi.
Lasso di tempo: 12 settimane
L'impatto/gravità dell'emicrania negli ultimi tre mesi è stata valutata da MIDAS.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della dieta dei pazienti con emicrania mediante intervento nutrizionale valutato con il Brazilian Healthy Eating Index - Revised (BHEI-R)
Lasso di tempo: 12 settimane
La qualità della dieta è stata valutata attraverso il Brazilian Healthy Eating Index - Revised (BHEI-R)
12 settimane
Variazione dei sintomi depressivi nei pazienti con emicrania mediante intervento nutrizionale valutato con il Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: 12 settimane
I sintomi depressivi sono stati valutati dal Beck Depression Inventory (BDI)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aline Bárbara P Costa, Ms, Federal University of Minas Gerais
  • Cattedra di studio: Laís B Martins, Ms, Federal University of Minas Gerais

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE 0311.0.203.000-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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