Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja żywieniowa w migrenie

3 marca 2016 zaktualizowane przez: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Interwencja żywieniowa Migrena płetw: 12-tygodniowe badanie otwarte

Migrena jest częstym schorzeniem. Liczne badania sugerują, że otyłość i/lub przyrost masy ciała są czynnikami ryzyka pogorszenia przebiegu migreny, a zwłaszcza zwiększenia częstości epizodów bólu głowy. Celem obecnego badania była ocena, czy interwencja żywieniowa byłaby w stanie poprawić parametry kliniczne (w ocenie MIDAS i HIT) pacjentów z migreną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety z rozpoznaniem migreny zgodnie z kryteriami International Headache Society (IHS-2) otrzymały zindywidualizowany plan posiłków dietetycznych i orientację żywieniową na 12 tygodni zgodnie z ich diagnozą żywieniową. Pacjentów oceniano trzykrotnie w odstępie 30 dni między wizytami. Przeprowadzono kliniczne, antropometryczne pomiary (masa, wzrost, obwód talii i skład ciała oceniane za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej) oraz oceny żywności. Orientacje żywieniowe były wzmacniane podczas każdej wizyty. Receptura diety nie uległa zmianie w okresie interwencji. Jakość diety pacjentów oceniano za pomocą brazylijskiego indeksu zdrowego odżywiania — poprawiona wersja (BHEI-R). Nasilenie migreny oceniano za pomocą Headache Impact Test (HIT) oraz Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS). Objawy depresyjne oceniano również za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-100
        • Ambulatório Bias Fortes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety;
  • Starsze niż 18 lat;
  • Rozpoznanie migreny;
  • Wyraź zgodę na podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bólami głowy niecharakteryzowanymi jako migrena;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja żywieniowa
Kobiety z rozpoznaniem migreny otrzymywały zindywidualizowany plan posiłków dietetycznych i orientację żywieniową przez trzy miesiące, zgodnie z ich diagnozą żywieniową
Inny: Interwencja żywieniowa
Kobiety z rozpoznaniem migreny otrzymywały zindywidualizowany plan posiłków i orientację żywieniową przez trzy miesiące, zgodnie z ich diagnozą żywieniową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametrów klinicznych pacjentów z migreną po interwencji żywieniowej w ostatnim miesiącu.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wpływ/nasilenie migreny w ostatnim miesiącu oceniono za pomocą HIT-6.
4 tygodnie
Zmiana parametrów klinicznych pacjentów z migreną po interwencji żywieniowej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wpływ/nasilenie migreny w ciągu ostatnich trzech miesięcy oceniono za pomocą MIDAS.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości diety pacjentów z migreną po interwencji żywieniowej ocenianej za pomocą Brazylijskiego Indeksu Zdrowego Odżywiania - Poprawiony (BHEI-R)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jakość diety oceniano za pomocą Brazylijskiego Indeksu Zdrowego Odżywiania – Poprawiony (BHEI-R)
12 tygodni
Zmiana objawów depresyjnych u pacjentów z migreną po interwencji żywieniowej ocenianej za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Objawy depresyjne oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aline Bárbara P Costa, Ms, Federal University of Minas Gerais
  • Krzesło do nauki: Laís B Martins, Ms, Federal University of Minas Gerais

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE 0311.0.203.000-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj