Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевое вмешательство при мигрени

3 марта 2016 г. обновлено: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Пищевое вмешательство при плавниковой мигрени: 12-недельное открытое исследование

Мигрень является распространенным заболеванием. Несколько исследований показывают, что ожирение и/или увеличение массы тела являются факторами риска усугубления течения мигрени, особенно увеличения частоты приступов головной боли. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить, сможет ли диетическое вмешательство улучшить клинические параметры (по оценке MIDAS и HIT) пациентов с мигренью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины с диагнозом мигрени в соответствии с критериями Международного общества головной боли (IHS-2) получали индивидуальный план диетического питания и ориентацию на питание в течение 12 недель в соответствии с их диагнозом питания. Пациентов осматривали трижды с интервалом в 30 дней между визитами. Были проведены клинические, антропометрические измерения (вес, рост, окружность талии и состав тела, оцененные с помощью анализа биоэлектрического импеданса) и оценка пищевых продуктов. Пищевая ориентация усиливалась при каждом посещении. Диетический рецепт не менялся в течение периода вмешательства. Качество диеты пациентов оценивали с помощью пересмотренной версии бразильского индекса здорового питания (BHEI-R). Тяжесть мигрени оценивали с помощью теста воздействия головной боли (HIT) и шкалы оценки инвалидности при мигрени (MIDAS). Депрессивные симптомы также оценивались с помощью шкалы депрессии Бека (BDI).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130-100
        • Ambulatório Bias Fortes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины;
  • старше 18 лет;
  • диагностика мигрени;
  • Согласитесь подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с головными болями, не характеризуемыми как мигрень;
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пищевое вмешательство
Женщины с диагнозом мигрени получали индивидуальный план диетического питания и ориентиры в питании в течение трех месяцев в соответствии с их диагнозом питания.
Другой: Пищевое вмешательство
Женщины с диагнозом мигрени получали индивидуальный план диетического питания и ориентиры в питании в течение трех месяцев в соответствии с их диагнозом питания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение клинических параметров больных мигренью при нутритивном вмешательстве за последний месяц.
Временное ограничение: 4 недели
Влияние/тяжесть мигрени за последний месяц оценивали с помощью HIT-6.
4 недели
Изменение клинических параметров пациентов с мигренью при вмешательстве в питание за последние три месяца.
Временное ограничение: 12 недель
Влияние/тяжесть мигрени за последние три месяца оценивали с помощью MIDAS.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества питания пациентов с мигренью в результате нутритивного вмешательства, оцененного с помощью Бразильского индекса здорового питания - пересмотренный (BHEI-R)
Временное ограничение: 12 недель
Качество рациона оценивалось с помощью пересмотренного бразильского индекса здорового питания (BHEI-R).
12 недель
Изменение депрессивных симптомов у пациентов с мигренью при вмешательстве в питание, оцененное с помощью опросника депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 12 недель
Депрессивные симптомы оценивались по шкале депрессии Бека (BDI).
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Minas Gerais

Следователи

  • Учебный стул: Aline Bárbara P Costa, Ms, Federal University of Minas Gerais
  • Учебный стул: Laís B Martins, Ms, Federal University of Minas Gerais

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE 0311.0.203.000-11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пищевое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться