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Intervenção Nutricional na Migrânea

3 de março de 2016 atualizado por: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Enxaqueca com intervenção nutricional: um estudo aberto de 12 semanas

A enxaqueca é uma condição médica comum. Vários estudos sugerem que a obesidade e/ou ganho de peso são fatores de risco para agravar o curso da enxaqueca, especialmente para aumentar a frequência dos episódios de cefaléia. O objetivo do presente estudo foi avaliar se a intervenção nutricional seria capaz de melhorar os parâmetros clínicos (avaliados pelo MIDAS e HIT) de pacientes com enxaqueca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As mulheres com diagnóstico de migrânea de acordo com os critérios da International Headache Society (IHS-2) receberam dieta alimentar individualizada e orientação nutricional por 12 semanas de acordo com seu diagnóstico nutricional. Os pacientes foram avaliados três vezes com intervalo de 30 dias entre cada visita. Foram realizadas avaliações clínicas, antropométricas (peso, altura, circunferência da cintura e composição corporal avaliadas por bioimpedância elétrica) e avaliações alimentares. As orientações nutricionais foram reforçadas a cada visita. A prescrição da dieta não mudou durante o período de intervenção. A qualidade da dieta dos pacientes foi avaliada por meio do Índice Brasileiro de Alimentação Saudável - Versão Revisada (BHEI-R). A gravidade da enxaqueca foi avaliada com o Headache Impact Test (HIT) e a Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS). Os sintomas depressivos também foram avaliados com o Inventário de Depressão de Beck (BDI).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Ambulatório Bias Fortes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres;
  • Maiores de 18 anos;
  • Diagnóstico de enxaqueca;
  • Concorde em assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cefaleias não caracterizadas como enxaqueca;
  • Mulheres grávidas ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção nutricional
Mulheres com diagnóstico de migrânea receberam plano alimentar individualizado e orientações nutricionais por três meses de acordo com seu diagnóstico nutricional
Outro: Intervenção nutricional
Mulheres com diagnóstico de migrânea receberam plano alimentar individualizado e orientações nutricionais por três meses de acordo com seu diagnóstico nutricional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos parâmetros clínicos de pacientes com enxaqueca por intervenção nutricional no último mês.
Prazo: 4 semanas
O impacto/gravidade da enxaqueca no último mês foi avaliado pelo HIT-6.
4 semanas
Mudança nos parâmetros clínicos de pacientes com enxaqueca por intervenção nutricional nos últimos três meses.
Prazo: 12 semanas
O impacto/gravidade da enxaqueca nos últimos três meses foi avaliado pelo MIDAS.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade da dieta de pacientes com migrânea por intervenção nutricional avaliada com o Índice Brasileiro de Alimentação Saudável - Revisado (BHEI-R)
Prazo: 12 semanas
A qualidade da dieta foi avaliada por meio do Índice Brasileiro de Alimentação Saudável - Revisado (BHEI-R)
12 semanas
Mudança nos sintomas depressivos em pacientes com enxaqueca por intervenção nutricional avaliada com o Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 12 semanas
Os sintomas depressivos foram avaliados pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Minas Gerais

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Aline Bárbara P Costa, Ms, Federal University of Minas Gerais
  • Cadeira de estudo: Laís B Martins, Ms, Federal University of Minas Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE 0311.0.203.000-11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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