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편두통에 대한 영양 개입

2016년 3월 3일 업데이트: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

영양 중재 지느러미 편두통: 12주 공개 연구

편두통은 일반적인 의학적 상태입니다. 여러 연구에 따르면 비만 및/또는 체중 증가는 편두통 과정을 악화시키는 위험 요소이며 특히 두통 에피소드의 빈도를 증가시킵니다. 현재 연구의 목적은 영양 중재가 편두통 환자의 임상 매개변수(MIDAS 및 HIT에서 평가)를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

국제두통학회(IHS-2) 기준에 따라 편두통 진단을 받은 여성들은 영양 진단에 따라 12주 동안 개별화된 식이요법과 영양 오리엔테이션을 받았다. 환자들은 각 방문 사이에 30일 간격으로 세 번 평가되었습니다. 임상적, 인체측정학적 측정(체중, 키, 허리둘레 및 생체 전기 임피던스 분석으로 평가된 체성분) 및 음식 평가가 수행되었습니다. 각 방문에서 영양 방향이 강화되었습니다. 식이 처방은 개입 기간 동안 변경되지 않았습니다. 환자의 식이 품질은 BHEI-R(Brazil Healthy Eating Index - Revised) 버전을 통해 평가되었습니다. 편두통 중증도는 HIT(Headache Impact Test) 및 MIDAS(Migraine Disability Assessment Scale)로 평가했습니다. 우울 증상은 Beck Depression Inventory(BDI)로도 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
        • Ambulatório Bias Fortes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성;
  • 18세 이상
  • 편두통 진단;
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 편두통으로 특징지어지지 않는 두통이 있는 환자;
  • 임산부 또는 수유부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양 개입
편두통 진단을 받은 여성은 영양 진단에 따라 3개월 동안 개별화된 식단 계획과 영양 오리엔테이션을 받았습니다.
다른: 영양 개입
편두통 진단을 받은 여성은 영양 진단에 따라 3개월 동안 개별화된 식단 계획과 영양 오리엔테이션을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 달 영양 중재에 의한 편두통 환자의 임상 변수 변화.
기간: 4 주
지난달의 편두통 영향/심각도는 HIT-6에 의해 평가되었습니다.
4 주
지난 3개월 동안 영양 중재에 의한 편두통 환자의 임상 변수 변화.
기간: 12주
지난 3개월 동안의 편두통 영향/심각도는 MIDAS에 의해 평가되었습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BHEI-R(Brazil Healthy Eating Index - Revised)로 평가한 영양 중재에 의한 편두통 환자의 식단 품질 변화
기간: 12주
식단의 질은 브라질 건강식 지수 - 개정판(BHEI-R)을 통해 평가되었습니다.
12주
Beck Depression Inventory(BDI)로 평가한 영양 중재에 의한 편두통 환자의 우울 증상 변화
기간: 12주
우울 증상은 Beck Depression Inventory(BDI)에 의해 평가되었습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Minas Gerais

수사관

  • 연구 의자: Aline Bárbara P Costa, Ms, Federal University of Minas Gerais
  • 연구 의자: Laís B Martins, Ms, Federal University of Minas Gerais

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE 0311.0.203.000-11

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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