嚢胞性線維症関連糖尿病のスクリーニングにおける家庭用経口ブドウ糖負荷試験キットの使用 (HomeOGTT)

嚢胞性線維症関連糖尿病 (CFRD) は、嚢胞性線維症の最​​も一般的な二次合併症です。 青少年の 20% 近く、成人の 40 ～ 50% が罹患しています。 未診断の CFRD は、肺機能と栄養状態の大幅な低下と死亡率の増加に関連しています。 これは、糖尿病の栄養的および肺への影響を最小限に抑えるために、CFの子供のCFRDのスクリーニングの重要性を強調しています.

英国の CF トラスト ガイドライン、欧州のコンセンサス ステートメント、および米国の嚢胞性線維症財団の臨床ケア ガイドラインでは、CFRD のないすべての CF 患者のスクリーニング ツールとして、2 時間 (1.75g/kg) の経口ブドウ糖負荷試験を毎年推奨しています。

米国糖尿病協会 (ADA) は、CFRD を持たないすべての CF 患者に対して、CFRD の年 1 回のスクリーニングを 10 歳までに開始することを推奨しています。 これに関するヨーロッパのコンセンサス声明では、スクリーニングを 10 歳から開始することに同意しています。 この規格は、英国内でよく適用されます。

現在のゴールド スタンダード スクリーニング ツールである経口ブドウ糖負荷試験は、多くのリソースを必要とします。 これには、絶食中に個人/子供と親が臨床施設に出席する必要があり、訓練を受けた医療専門家が静脈サンプルを採取し、結果を分析および解釈する必要があります.

テストを標準化する際にも問題が発生します。 患者は絶食し、午前中に検査のためにクリニックに移動する必要があります。 したがって、OGTT が病院で行われる場合、個人の仕事や学校の休みに影響を与える可能性があり、個人、親、および子供が診療所に行くのに不便と費用がかかる可能性があります。 病院スタッフの仕事量が予測できないということは、検査時間が厳密に守られていない、または正確に記録されていないことが多いことを意味します。 嚢胞性線維症の患者では、OGTT のために病院に通うときに交差感染の追加のリスクもあります。 これらの要因により、嚢胞性線維症の小児のスクリーニングのための OGTT の取り込みが制限されます。

これらの問題を克服するために、自宅で OGTT を実行するために必要なすべてを含む、シンプルで使い捨ての自己管理型電子 OGTT キットを、簡単な書面と絵による指示とともにこの研究で使用しました。

この研究の目的は、自己投与型の電子経口ブドウ糖負荷試験キットが、CF を持つ 10 歳から 17 歳までの子供の CFRD のスクリーニングの年間の取り込みを増加させることができるかどうかを確立することです。