家庭口服糖耐量检测试剂盒在筛查囊性纤维化相关糖尿病中的应用 (HomeOGTT)

囊性纤维化相关糖尿病（CFRD）是囊性纤维化最常见的继发性并发症。 它影响了近 20% 的青少年和 40-50% 的成年人。 未确诊的 CFRD 与肺功能和营养状况的显着下降以及死亡率的增加有关。 这强调了对患有 CF 的儿童进行 CFRD 筛查以尽量减少糖尿病对营养和肺部的影响的重要性。

英国 CF 信任指南、欧洲共识声明和美国囊性纤维化基金会临床护理指南建议每年对所有没有 CFRD 的 CF 患者进行 2 小时（1.75g/kg）口服葡萄糖耐量试验作为筛查工具。

美国糖尿病协会 (A.D.A) 建议，所有未患 CFRD 的 CF 患者应从 10 岁开始每年筛查 CFRD。 欧洲共识声明同意从 10 岁开始筛查。 该标准通常在英国境内应用。

目前的黄金标准筛选工具，口服葡萄糖耐量测试，是资源密集型的。 这需要个人/儿童和父母在禁食时到临床机构就诊，并需要训练有素的医疗保健专业人员采集静脉样本、分析和解释结果。

在标准化测试中也遇到了问题。 患者应禁食，并且必须在早上前往诊所进行检测。 因此，如果在医院进行 OGTT，可能会影响个人的下班时间、放学时间，可能会给个人、父母和孩子前往诊所带来不便和昂贵的费用。 医院工作人员工作量的不可预测性意味着通常不会严格遵守或准确记录测试时间。 对于囊性纤维化患者，当他们到医院接受 OGTT 治疗时，还存在交叉感染的额外风险。 这些因素限制了 OGTT 在囊性纤维化儿童筛查中的应用。

为了克服这些问题，本研究使用了一种简单、一次性、自我管理的电子 OGTT 套件，其中包含在家中执行 OGTT 所需的一切，并带有简单的书面和图片说明。

本研究的目的是确定自我管理的电子口服葡萄糖耐量测试套件是否可以增加 10 至 17 岁患有 CF 的儿童每年接受 CFRD 筛查。