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健康なボランティアにおける CARDIOSPACE 評価 (CARDIOSPACE)

2016年3月4日 更新者：University Hospital, Angers

宇宙環境における生理学的研究のための健康なボランティアにおける CARDIOSPACE システムの評価

このプロジェクトの目的は、心血管系を監視するためにいくつかの医療機器を統合したカーディオスペース システムをテストすることです。

  • 心電図
  • 上腕血圧
  • 連続指血圧
  • 超音波
  • レーザードップラー + イオントフォレーシス Cardiospace は宇宙ステーションで使用され、研究目的で宇宙飛行士の心血管系を監視します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Angers、フランス、49933
        • Centre de Recherche Clinique, CHU d'Angers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢：18～40歳
  • サイズ : 160 à 180
  • 体重 : BMI 18 ～ 24

  • 病歴 ：

    • 心血管疾患の病歴なし
    • 慢性治療なし
    • 失神イベントなし (>2 年ごと)

  • 身体検査

    • 正常な心肺聴診
    • ノーマル(DBP[60～90] SBP[100～140]
    • 正常な心拍数 (安静時 50 ～ 80)

  • 補完試験

    • 正常な心電図
    • 時間音響窓の存在
  • この研究の目的と制約を理解できる
  • 健康社会保険適用
  • インフォームドコンセントに署名している

除外基準:

  • 妊娠中の女性（尿検査によるベータHCG）または授乳中

    • インフォームドコンセントへの署名の拒否
    • この研究の目的を理解していない
    • 未成年者または未成年者は法律で保護されています
    • 社会保険に加入しない
    • -現在の試験期間中の研究登録時の参加 調査中の別の臨床試験。
    • 臨床試験で認められた年間補償額に達したか、それを上回ったこと
    • 慢性および定期的な治療の受領
    • 質問中の心血管疾患の兆候の存在
    • 検査中の心血管疾患の兆候の存在
    • 尋問中の徴候失神イベントの存在 ATCD 疾患 (年ごとに 2 つ以上)
    • 経頭蓋ドップラーによる時間音響ウィンドウの欠如
    • 呼吸器疾患、喘息
    • 身体活動の実現を妨げるあらゆるトラブル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CARDIOSPACE システムのテスト
健康なボランティアは CARDIOSPACE システムをテストする必要があります
デバイス：カーディオスペース システム
  • 自律神経検査
  • 傾斜試験
  • 安静時の超音波探査（心臓・血管）
  • レーザードップラー＋イオン導入検査
  • 最大下運動テスト
他の名前：
  • 生理学的検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心電図の心拍数測定
時間枠：1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Angers

協力者

National Center for Spatial Study, Toulouse
Astronaut Center of China

捜査官

  • 主任研究者：Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD、University Hospital, Angers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月4日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHU-P 2014-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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