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건강한 자원봉사자의 CARDIOSPACE 평가 (CARDIOSPACE)

2016년 3월 4일 업데이트: University Hospital, Angers

우주환경 생리학적 연구를 위한 건강한 지원자의 CARDIOSPACE 시스템 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 프로젝트의 목표는 심혈관 시스템을 모니터링하기 위해 여러 의료 기기를 통합하는 Cardiospace 시스템을 테스트하는 것입니다.

  • 심전도
  • 상완 혈압
  • 지속적인 손가락 혈압
  • 초음파
  • 레이저 도플러 + 이온도입법 Cardiospace는 우주 정거장에서 연구 목적으로 우주 비행사의 심혈관 시스템을 모니터링하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49933
        • Centre de Recherche Clinique, CHU d'Angers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 : 18~40세
  • 사이즈 : 160 → 180
  • 체중 : BMI 18~24

  • 병력 :

    • 심혈관 질환의 병력 없음
    • 만성 치료 없음
    • 실신 사건 없음(연도별 >2)

  • 신체 검사

    • 정상적인 심폐 청진
    • 정상(DBP [60 - 90] SBP [100 - 140]
    • 정상 심박수(휴식 시 50~80)

  • 보완심사

    • 정상 심전도
    • 시간적 음향 창의 존재
  • 본 연구의 목적과 제약을 이해할 수 있다.
  • 건강 사회 보험 적용
  • 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 임산부(소변 검사에 의한 베타 HCG) 또는 모유 수유

    • 정보에 입각한 동의서 서명 거부
    • 이 연구의 목적을 이해하지 못함
    • 미성년자 또는 전공자는 법에 의해 보호됩니다.
    • 사회보험 혜택이 없다
    • 연구 등록 시점에 현재 시험 기간 동안 조사 중인 또 다른 임상 시험에 참여.
    • 임상시험에서 허용하는 연간 보상액에 도달했거나 초과한 경우
    • 만성적이고 정기적인 치료를 받는 것
    • 질문 중 심혈관 질환 징후의 존재
    • 검사 중 심혈관 질환 징후의 존재
    • 심문 중 실신 징후 사건 ATCD 질병의 존재(연도별로 >2)
    • Transcranial Doppler를 사용한 일시적인 음향 창의 부재
    • 호흡기 장애, 천식
    • 신체 활동의 실현을 방해하는 모든 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CARDIOSPACE 시스템 테스트
건강한 지원자는 CARDIOSPACE 시스템을 테스트해야 합니다.
장치: CARDIOSPACE 시스템
  • 자율신경계 검사
  • 틸트 테스트
  • 휴식 중 초음파 탐사(심장/혈관)
  • 레이저 도플러 + 이온 영동 테스트
  • 준최대 운동 테스트
다른 이름들:
  • 생리학적 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ECG의 심박수 측정
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

협력자

National Center for Spatial Study, Toulouse
Astronaut Center of China

수사관

  • 수석 연구원: Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD, University Hospital, Angers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHU-P 2014-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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