Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CARDIOSPACE-utvärdering hos friska volontärer (CARDIOSPACE)

4 mars 2016 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Utvärdering av CARDIOSPACE-systemet hos friska frivilliga för fysiologisk forskning i rymdmiljö

Syftet med detta projekt är att testa Cardiospace-systemet som integrerar flera medicinska apparater för att övervaka det kardiovaskulära systemet:

  • EKG
  • Brachialt blodtryck
  • Kontinuerligt fingerblodtryck
  • Ultraljud
  • Laserdoppler + jontofores Cardiospace kommer att användas i rymdstationen för att övervaka astronauternas kardiovaskulära system i forskningssyfte.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Centre de Recherche Clinique, CHU d'Angers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 till 40 år
  • Storlek: 160 till 180
  • Vikt: BMI mellan 18 och 24

  • Medicinsk historia :

    • Ingen historia av hjärt-kärlsjukdom
    • Ingen kronisk behandling
    • Inga synkopala händelser (>2 per år)

  • Fysisk undersökning

    • Normal kardiopulmonell auskulation
    • Normal (DBP [60 - 90] SBP [100 - 140]
    • Normal puls (mellan 50 och 80 i vila)

  • Kompletterande prov

    • Normalt elektrokardiogram
    • Närvaro av tidsmässigt akustiskt fönster
  • Kan förstå målen och begränsningarna för denna studie
  • Täcks av sjukförsäkringen
  • Har undertecknat det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna (beta-HCG genom urinprov) eller ammar

    • Att vägra att underteckna det informerade samtycket
    • Förstår inte syftet med denna studie
    • Minderåriga eller majors skyddas av lagen
    • Dra inte nytta av socialförsäkringen
    • Deltagande vid tidpunkten för studieregistrering under den aktuella försöksperioden i en annan klinisk prövning som undersöker.
    • Efter att ha nått eller överträffat det årliga ersättningsbeloppet som tillåts av kliniska prövningar
    • Mottagande av eventuell kronisk och regelbunden behandling
    • Förekomst av tecken på hjärt-kärlsjukdomar under förhöret
    • Förekomst av tecken på hjärt-kärlsjukdomar under undersökningen
    • Förekomst av tecken på synkopalhändelser ATCD-sjukdomar under förhören (>2 per år)
    • Frånvaro av tidsmässigt akustiskt fönster med Transcranial Doppler
    • Andningsstörning, astma
    • Eventuella problem som förhindrar förverkligandet av fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testar CARDIOSPACE-systemet
Friska volontärer måste testa CARDIOSPACE-systemet
Enhet: CARDIOSPACE System
  • test av det autonoma nervsystemet
  • lutningstest
  • ultraljudsutforskning i vila (hjärta/kärl)
  • laserdoppler + jontoforestest
  • sub-maximalt ansträngningstest
Andra namn:
  • Fysiologiska tester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pulsmätning på EKG
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Samarbetspartners

National Center for Spatial Study, Toulouse
Astronaut Center of China

Utredare

  • Huvudutredare: Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD, University Hospital, Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2016

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-P 2014-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera