Évaluation CARDIOSPACE chez des volontaires sains (CARDIOSPACE)
4 mars 2016 mis à jour par: University Hospital, Angers
Évaluation du système CARDIOSPACE chez des volontaires sains pour la recherche physiologique en environnement spatial
L'objectif de ce projet est de tester le système Cardiospace qui intègre plusieurs dispositifs médicaux pour surveiller le système cardiovasculaire :
- ECG
- Pression artérielle brachiale
- Tension artérielle continue au doigt
- Ultrason
- Laser doppler + ionophorèse Cardiospace sera utilisé dans la station spatiale pour surveiller le système cardiovasculaire des astronautes à des fins de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France, 49933
- Centre de Recherche Clinique, CHU d'Angers
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 à 40 ans
- Taille : 160 à 180
- Poids : IMC entre 18 et 24
Antécédents médicaux :
- Aucun antécédent de maladie cardiovasculaire
- Pas de traitement chronique
- Aucun événement syncopal (>2 par an)
Examen physique
- Ausculation cardio-pulmonaire normale
- Normale (PAS [60 - 90] PAS [100 - 140]
- Rythme cardiaque normal (entre 50 et 80 au repos)
Examen complémentaire
- Électrocardiogramme normal
- Présence de fenêtre acoustique temporelle
- Capable de comprendre les objectifs et les contraintes de cette étude
- Prise en charge par l'assurance sociale maladie
- Avoir signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Femme enceinte (beta HCG par test urinaire) ou allaitante
- Refuser de signer le consentement éclairé
- Je ne comprends pas les objectifs de cette étude
- Mineurs ou majeurs protégés par la loi
- Ne bénéficiez pas de la sécurité sociale
- Participation au moment de l'inscription à l'étude pendant la période d'essai actuelle à un autre essai clinique explorant.
- Avoir atteint ou dépassé le montant annuel d'indemnisation autorisé par les essais cliniques
- Réception de tout traitement chronique et régulier
- Présence de signes de maladies cardiovasculaires lors de l'interrogatoire
- Présence de signes de maladies cardiovasculaires lors de l'examen
- Présence d'évènements syncopaux signes maladies ATCD lors de l'interrogatoire (>2 par an)
- Absence de fenêtre acoustique temporelle avec le Doppler Transcrânien
- Trouble respiratoire, asthme
- Tout trouble empêchant la réalisation d'une activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Test du système CARDIOSPACE
Les volontaires sains doivent tester le système CARDIOSPACE
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure de la fréquence cardiaque sur ECG
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD, University Hospital, Angers
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2016
Première publication (Estimation)
9 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2016
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-P 2014-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .