Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CARDIOSPACE értékelése egészséges önkéntesekben (CARDIOSPACE)

2016. március 4. frissítette: University Hospital, Angers

A CARDIOSPACE rendszer értékelése egészséges önkéntesekben az űrkörnyezetben végzett fiziológiai kutatáshoz

A projekt célja a Cardiospace rendszer tesztelése, amely számos orvosi eszközt integrál a szív- és érrendszer monitorozására:

  • EKG
  • Brachialis vérnyomás
  • Folyamatos ujj vérnyomás
  • Ultrahang
  • Lézer-doppler + iontoforézis A Cardiospace-t az űrállomásokon fogják használni az űrhajósok szív- és érrendszerének megfigyelésére kutatási célból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Centre de Recherche Clinique, CHU d'Angers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 18-40 év
  • Méretek: 160-180
  • Súly: BMI 18 és 24 között

  • Kórtörténet :

    • Nincs szív- és érrendszeri betegség anamnézisében
    • Nincs krónikus kezelés
    • Nincsenek szinkopális események (évenként több mint 2)

  • Fizikális vizsgálat

    • Normál szív-tüdő auszkuláció
    • Normál (DBP [60-90] SBP [100-140]
    • Normál pulzusszám (nyugalomban 50 és 80 között)

  • Kiegészítő vizsgálat

    • Normál elektrokardiogram
    • Időbeli akusztikus ablak jelenléte
  • Képes megérteni a tanulmány céljait és korlátait
  • Egészségügyi társadalombiztosítás fedezi
  • Aláírták a tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nő (béta HCG vizeletvizsgálattal) vagy szoptató

    • A tájékozott hozzájárulás aláírásának megtagadása
    • Nem érti ennek a tanulmánynak a céljait
    • A kiskorúakat vagy a nagyokat a törvény védi
    • Ne részesüljön a társadalombiztosításból
    • Részvétel a jelen vizsgálati időszakban a vizsgálatba való beiratkozáskor egy másik klinikai vizsgálatban.
    • A klinikai vizsgálatok által engedélyezett éves kompenzációs összeg elérése vagy túllépése
    • Bármilyen krónikus és rendszeres kezelés átvétele
    • Szív- és érrendszeri betegségek jeleinek jelenléte a kikérdezés során
    • Szív- és érrendszeri betegségek jeleinek jelenléte a vizsgálat során
    • Syncopals jelek jelenléte ATCD betegségek a kikérdezés során (évenként > 2)
    • Időbeli akusztikus ablak hiánya a transzkraniális Dopplerrel
    • Légzési rendellenesség, asztma
    • Bármilyen probléma, amely megakadályozza a fizikai aktivitás megvalósítását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A CARDIOSSPACE rendszer tesztelése
Az egészséges önkénteseknek tesztelniük kell a CARDIOSPACE rendszert
Eszköz: CARDIOSSPACE rendszer
  • autonóm idegrendszeri teszt
  • dőléspróba
  • ultrahangos feltárás nyugalomban (szív/erek)
  • lézer doppler + iontoforézis vizsgálat
  • szubmaximális terhelési teszt
Más nevek:
  • Fiziológiai vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pulzusmérés EKG-n
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Angers

Együttműködők

National Center for Spatial Study, Toulouse
Astronaut Center of China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD, University Hospital, Angers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-P 2014-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a CARDIOSSPACE rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel