Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena CARDIOSPACE u zdrowych ochotników (CARDIOSPACE)

4 marca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Ocena systemu CARDIOSPACE u zdrowych ochotników do badań fizjologicznych w środowisku kosmicznym

Celem tego projektu jest przetestowanie systemu Cardiospace, który integruje kilka urządzeń medycznych do monitorowania układu sercowo-naczyniowego:

  • EKG
  • Ciśnienie krwi na ramieniu
  • Ciągłe ciśnienie krwi palca
  • Ultradźwięk
  • Laser doppler + jonoforeza Cardiospace będzie używany na stacji kosmicznej do monitorowania układu sercowo-naczyniowego astronautów w celach badawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Centre de Recherche Clinique, CHU d'Angers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 18 do 40 lat
  • Rozmiar: 160 do 180
  • Waga: BMI między 18 a 24

  • Historia medyczna :

    • Brak historii chorób układu krążenia
    • Bez przewlekłego leczenia
    • Brak zdarzeń synkopalnych (> 2 na rok)

  • Badanie lekarskie

    • Normalne osłuchiwanie krążeniowo-oddechowe
    • Normalny (DBP [60 - 90] SBP [100 - 140]
    • Normalne tętno (między 50 a 80 w spoczynku)

  • Badanie uzupełniające

    • Normalny elektrokardiogram
    • Obecność czasowego okna akustycznego
  • Potrafi zrozumieć cele i ograniczenia tego badania
  • Objęty ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży (beta HCG w badaniu moczu) lub karmiąca piersią

    • Odmowa podpisania świadomej zgody
    • Nie rozumiem celów tego badania
    • Osoby niepełnoletnie lub pełnoletnie są chronione przez prawo
    • Nie korzystaj z ubezpieczenia społecznego
    • Uczestnictwo w momencie włączenia do badania w obecnym okresie próbnym w innym badaniu klinicznym.
    • Osiągnięcie lub przekroczenie rocznej kwoty odszkodowania dozwolonej w badaniach klinicznych
    • Odbiór jakiegokolwiek przewlekłego i regularnego leczenia
    • Obecność objawowych chorób układu krążenia podczas przesłuchania
    • Obecność objawowych chorób układu krążenia podczas badania
    • Obecność omdleń objawowych choroby ATCD podczas przesłuchania (>2 na rok)
    • Brak czasowego okna akustycznego z przezczaszkowym Dopplerem
    • Zaburzenia oddychania, astma
    • Wszelkie kłopoty uniemożliwiające realizację aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testowanie systemu CARDIOSPACE
Zdrowi ochotnicy muszą przetestować System CARDIOSPACE
Urządzenie: System CARDIOSPACE
  • test autonomicznego układu nerwowego
  • próba przechyłu
  • badanie ultrasonograficzne w spoczynku (serce/naczynia)
  • laserowy doppler + badanie jonoforezy
  • submaksymalny test wysiłkowy
Inne nazwy:
  • Testy fizjologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar tętna na EKG
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Współpracownicy

National Center for Spatial Study, Toulouse
Astronaut Center of China

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD, University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-P 2014-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System CARDIOSPACE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj