Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CARDIOSPACE Evaluering i sunde frivillige (CARDIOSPACE)

4. marts 2016 opdateret af: University Hospital, Angers

Evaluering af CARDIOSPACE-systemet i sunde frivillige til fysiologisk forskning i rummiljø

Formålet med dette projekt er at teste Cardiospace-systemet, der integrerer flere medicinske enheder til at overvåge det kardiovaskulære system:

  • EKG
  • Brachialt blodtryk
  • Kontinuerligt fingerblodtryk
  • Ultralyd
  • Laser doppler + iontoforese Cardiospace vil blive brugt i rumstationen til at overvåge astronauters kardiovaskulære system til forskningsformål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Centre de Recherche Clinique, CHU d'Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 til 40 år
  • Størrelse: 160 til 180
  • Vægt: BMI mellem 18 og 24

  • Medicinsk historie :

    • Ingen historie med kardiovaskulær sygdom
    • Ingen kronisk behandling
    • Ingen synkopale begivenheder (>2 efter år)

  • Fysisk undersøgelse

    • Normal kardiopulmonal auskulation
    • Normal (DBP [60 - 90] SBP [100 - 140]
    • Normal puls (mellem 50 og 80 i hvile)

  • Supplerende eksamen

    • Normalt elektrokardiogram
    • Tilstedeværelse af tidsmæssigt akustisk vindue
  • I stand til at forstå formålene og begrænsningerne for denne undersøgelse
  • Dækket af sygesikringen
  • Har underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde (beta-HCG ved urinprøve) eller ammende

    • Nægter at underskrive det informerede samtykke
    • Forstår ikke formålet med denne undersøgelse
    • Mindreårige eller majors beskytter af loven
    • Nyder ikke socialforsikring
    • Deltagelse på tidspunktet for studietilmelding i den nuværende forsøgsperiode i et andet klinisk forsøg, der undersøger.
    • At have nået eller overgået det årlige erstatningsbeløb, der er tilladt ved kliniske forsøg
    • Modtagelse af enhver kronisk og regelmæssig behandling
    • Tilstedeværelse af tegn på hjerte-kar-sygdomme under afhøringen
    • Tilstedeværelse af tegn på hjerte-kar-sygdomme under undersøgelsen
    • Tilstedeværelse af tegnsynkopale hændelser ATCD-sygdomme under afhøringen (>2 efter år)
    • Fravær af tidsmæssigt akustisk vindue med Transcranial Doppler
    • Åndedrætsforstyrrelser, astma
    • Eventuelle problemer, der forhindrer realiseringen af ​​fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test af CARDISPACE-systemet
Raske frivillige skal teste CARDIOSPACE System
Enhed: CARDIOSPACE System
  • test af det autonome nervesystem
  • hældningstest
  • ultralydsudforskning i hvile (hjerte/kar)
  • laser doppler + iontoforese test
  • sub-maksimal træningstest
Andre navne:
  • Fysiologiske tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulsmål på EKG
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Samarbejdspartnere

National Center for Spatial Study, Toulouse
Astronaut Center of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD, University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2016

Først opslået (Skøn)

9. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2016

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-P 2014-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CARDIOSPACE System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner