Avaliação CARDIOSPACE em Voluntários Saudáveis (CARDIOSPACE)
4 de março de 2016 atualizado por: University Hospital, Angers
Avaliação do Sistema CARDIOSPACE em Voluntários Saudáveis para Pesquisa Fisiológica em Ambiente Espacial
O objetivo deste projeto é testar o sistema Cardiospace que integra vários dispositivos médicos para monitorizar o sistema cardiovascular:
- ECG
- pressão arterial braquial
- Pressão arterial contínua do dedo
- ultrassom
- Laser doppler + iontoforese Cardiospace será usado em estação espacial para monitorar o sistema cardiovascular de astronautas para fins de pesquisa.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49933
- Centre de Recherche Clinique, CHU d'Angers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 a 40 anos
- Tamanho: 160 a 180
- Peso: IMC entre 18 e 24
Histórico médico :
- Sem história de doença cardiovascular
- Sem tratamento crônico
- Sem eventos de síncope (>2 por ano)
Exame físico
- Ausculação cardiopulmonar normal
- Normal (PAD [60 - 90] PAS [100 - 140]
- Frequência cardíaca normal (entre 50 e 80 em repouso)
exame complementar
- Eletrocardiograma normal
- Presença de janela acústica temporal
- Capaz de entender os objetivos e restrições deste estudo
- Coberto pelo seguro social de saúde
- Ter assinado o consentimento informado
Critério de exclusão:
Mulher grávida (beta HCG por exame de urina) ou amamentando
- Recusar-se a assinar o consentimento informado
- Não entendo os objetivos deste estudo
- Menores ou maiores protegidos pela lei
- Não beneficie do seguro social
- Participação no momento da inscrição no estudo durante o presente período experimental em outro estudo clínico em investigação.
- Tendo atingido ou superado o valor anual de compensação permitido por ensaios clínicos
- Recebimento de qualquer tratamento crônico e regular
- Presença de sinais de doenças cardiovasculares durante o interrogatório
- Presença de sinais de doenças cardiovasculares durante o exame
- Presença de sinais de eventos sincopais doenças ATCD durante o interrogatório (>2 por ano)
- Ausência de janela acústica temporal com Doppler Transcraniano
- Distúrbios respiratórios, asma
- Quaisquer problemas que impeçam a realização da atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Testando o Sistema CARDIOSPACE
Voluntários saudáveis devem testar o Sistema CARDIOSPACE
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição da frequência cardíaca no ECG
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD, University Hospital, Angers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2016
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHU-P 2014-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .