Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CARDIOSPACE Evaluering hos friske frivillige (CARDIOSPACE)

4. mars 2016 oppdatert av: University Hospital, Angers

Evaluering av CARDIOSPACE-systemet hos friske frivillige for fysiologisk forskning i rommiljø

Målet med dette prosjektet er å teste Cardiospace-systemet som integrerer flere medisinske enheter for å overvåke det kardiovaskulære systemet:

  • EKG
  • Brachialt blodtrykk
  • Kontinuerlig fingerblodtrykk
  • Ultralyd
  • Laserdoppler + iontoforese Cardiospace vil bli brukt i romstasjonen for å overvåke det kardiovaskulære systemet til astronauter for forskningsformål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Centre de Recherche Clinique, CHU d'Angers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 til 40 år
  • Størrelse: 160 til 180
  • Vekt: BMI mellom 18 og 24

  • Medisinsk historie :

    • Ingen historie med kardiovaskulær sykdom
    • Ingen kronisk behandling
    • Ingen synkopale hendelser (>2 etter år)

  • Fysisk undersøkelse

    • Normal kardiopulmonal auskulasjon
    • Normal (DBP [60 - 90] SBP [100 - 140]
    • Normal hjertefrekvens (mellom 50 og 80 i hvile)

  • Kompletterende eksamen

    • Normalt elektrokardiogram
    • Tilstedeværelse av tidsmessig akustisk vindu
  • Kan forstå målene og begrensningene i denne studien
  • Dekket av helseforsikring
  • Har signert det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne (beta-HCG ved urinprøve) eller ammende

    • Nekter å signere det informerte samtykket
    • Forstår ikke målene med denne studien
    • Mindreårige eller store beskytter av loven
    • Ikke dra nytte av sosialforsikring
    • Deltakelse på tidspunktet for studieregistrering i løpet av den nåværende prøveperioden i en annen klinisk studie som undersøker.
    • Etter å ha nådd eller overskredet det årlige kompensasjonsbeløpet tillatt av kliniske studier
    • Mottak av eventuell kronisk og regelmessig behandling
    • Tilstedeværelse av tegn på hjerte- og karsykdommer under avhør
    • Tilstedeværelse av tegn på hjerte- og karsykdommer under undersøkelsen
    • Tilstedeværelse av tegnsynkopale hendelser ATCD-sykdommer under avhør (>2 etter år)
    • Fravær av tidsmessig akustisk vindu med Transcranial Doppler
    • Luftveisforstyrrelser, astma
    • Eventuelle problemer som hindrer realisering av fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tester CARDISPACE-systemet
Friske frivillige må teste CARDIOSPACE-systemet
Enhet: CARDIOSACE System
  • test av det autonome nervesystemet
  • tilt test
  • ultralydundersøkelse i hvile (hjerte / kar)
  • laser doppler + iontoforese test
  • submaksimal treningstest
Andre navn:
  • Fysiologiske tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulsmål på EKG
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Samarbeidspartnere

National Center for Spatial Study, Toulouse
Astronaut Center of China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD, University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2016

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHU-P 2014-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på CARDIOSACE System

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere