CARDIOSSPACE Evaluation in Healthy Volunteers (CARDIOSPACE)
perjantai 4. maaliskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Angers
CARDIOSPACE-järjestelmän arviointi terveissä vapaaehtoisissa avaruusympäristön fysiologiseen tutkimukseen
Tämän projektin tavoitteena on testata Cardiospace-järjestelmää, joka yhdistää useita lääketieteellisiä laitteita sydän- ja verisuonijärjestelmän seurantaan:
- EKG
- Brakiaalinen verenpaine
- Jatkuva sormen verenpaine
- Ultraääni
- Laserdoppler + iontoforeesi Cardiospacea käytetään avaruusasemalla astronautien sydän- ja verisuonijärjestelmän seurantaan tutkimustarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Centre de Recherche Clinique, CHU d'Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-40 vuotta
- Koot: 160-180
- Paino: BMI 18-24
Lääketieteellinen historia :
- Ei historiaa sydän- ja verisuonitaudeista
- Ei kroonista hoitoa
- Ei synkopaalitapahtumia (>2 vuodessa)
Lääkärintarkastus
- Normaali sydän-keuhkojen auskulaatio
- Normaali (DBP [60 - 90] SBP [100 - 140]
- Normaali syke (50-80 levossa)
Täydentävä tutkimus
- Normaali elektrokardiogrammi
- Ajallisen akustisen ikkunan läsnäolo
- Pystyy ymmärtämään tämän tutkimuksen tavoitteet ja rajoitteet
- Sairausvakuutus kattaa
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana oleva nainen (beeta-HCG virtsatestillä) tai imettävä nainen
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- En ymmärrä tämän tutkimuksen tavoitteita
- Alaikäiset tai suuret suojelevat lailla
- Älä hyödy sosiaalivakuutuksesta
- Osallistuminen tutkimukseen ilmoittautumishetkellä tämän koejakson aikana toiseen tutkivaan kliiniseen tutkimukseen.
- Kliinisten tutkimusten salliman vuotuisen korvauksen määrän saavuttaminen tai ylittäminen
- Saat kaikki krooniset ja säännölliset hoidot
- Merkkien sydän- ja verisuonitautien esiintyminen kyselyn aikana
- Merkkien sydän- ja verisuonitautien esiintyminen tutkimuksen aikana
- Merkkien synkopaalitapahtumien esiintyminen ATCD-taudit kyselyn aikana (>2 vuodessa)
- Transkraniaalisen Dopplerin ajallisen akustisen ikkunan puuttuminen
- Hengityssairaus, astma
- Kaikki ongelmat, jotka estävät fyysisen toiminnan toteuttamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CARDIOSSPACE-järjestelmän testaus
Terveiden vapaaehtoisten on testattava CARDISPACE-järjestelmää
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sykemittaus EKG:ssä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD, University Hospital, Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-P 2014-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .