Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CARDIOSPACE-evaluatie bij gezonde vrijwilligers (CARDIOSPACE)

4 maart 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Evaluatie van het CARDIOSPACE-systeem bij gezonde vrijwilligers voor fysiologisch onderzoek in de ruimteomgeving

Het doel van dit project is om het Cardiospace-systeem te testen dat verschillende medische apparaten integreert om het cardiovasculaire systeem te bewaken:

  • ECG
  • Brachiale bloeddruk
  • Continue vingerbloeddruk
  • Echografie
  • Laserdoppler + iontoforese Cardiospace zal in het ruimtestation worden gebruikt om het cardiovasculaire systeem van astronauten te monitoren voor onderzoeksdoeleinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Centre de Recherche Clinique, CHU d'Angers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd : 18 tot 40 jaar
  • Maat : 160 à 180
  • Gewicht: BMI tussen 18 en 24

  • Medische geschiedenis:

    • Geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
    • Geen chronische behandeling
    • Geen syncope gebeurtenissen (>2 per jaar)

  • Fysiek onderzoek

    • Normale cardiopulmonale ausculatie
    • Normaal (DBP [60 - 90] SBP [100 - 140]
    • Normale hartslag (tussen 50 en 80 in rust)

  • Aanvullend onderzoek

    • Normaal elektrocardiogram
    • Aanwezigheid van tijdelijk akoestisch venster
  • In staat om de doelstellingen en beperkingen van deze studie te begrijpen
  • Gedekt door de ziektekostenverzekering
  • De geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw (bèta HCG door urinetest) of borstvoeding

    • Weigeren om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
    • Begrijp de doelstellingen van deze studie niet
    • Minderjarigen of majors beschermen door de wet
    • Profiteer niet van sociale verzekeringen
    • Deelname op het moment van inschrijving voor het onderzoek tijdens de huidige proefperiode aan een ander klinisch onderzoek dat wordt onderzocht.
    • Het jaarlijkse vergoedingsbedrag dat door klinische proeven is toegestaan, hebben bereikt of overtroffen
    • Ontvangst van een chronische en reguliere behandeling
    • Aanwezigheid van teken hart- en vaatziekten tijdens het verhoor
    • Aanwezigheid van tekenen van hart- en vaatziekten tijdens het onderzoek
    • Aanwezigheid van teken syncopale gebeurtenissen ATCD-ziekten tijdens de ondervraging (>2 per jaar)
    • Afwezigheid van tijdelijk akoestisch venster met de transcraniële doppler
    • Ademhalingsstoornis, astma
    • Alle problemen die de realisatie van fysieke activiteit verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het CARDIOSPACE-systeem testen
Gezonde vrijwilligers moeten het CARDIOSPACE-systeem testen
Apparaat: CARDIOSPACE-systeem
  • autonome zenuwstelsel test
  • kantel test
  • echografisch onderzoek in rust (hart/vaten)
  • laser doppler + iontoforese-test
  • submaximale inspanningstest
Andere namen:
  • Fysiologische testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslagmeting op ECG
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Medewerkers

National Center for Spatial Study, Toulouse
Astronaut Center of China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD, University Hospital, Angers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-P 2014-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren