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Valutazione CARDIOSPACE nei volontari sani (CARDIOSPACE)

4 marzo 2016 aggiornato da: University Hospital, Angers

Valutazione del sistema CARDIOSPACE in volontari sani per la ricerca fisiologica in ambiente spaziale

Lo scopo di questo progetto è testare il sistema Cardiospace che integra diversi dispositivi medici per monitorare il sistema cardiovascolare:

  • ECG
  • Pressione arteriosa brachiale
  • Pressione sanguigna continua del dito
  • Ultrasuoni
  • Laser doppler + ionoforesi Cardiospace sarà utilizzato nella stazione spaziale per monitorare il sistema cardiovascolare degli astronauti per scopi di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Centre de Recherche Clinique, CHU d'Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: dai 18 ai 40 anni
  • Taglia : 160 à 180
  • Peso: BMI tra 18 e 24

  • Storia medica :

    • Nessuna storia di malattie cardiovascolari
    • Nessun trattamento cronico
    • Nessun evento sincopale (>2 per anno)

  • Esame fisico

    • Auscolazione cardiopolmonare normale
    • Normale (PAD [60 - 90] PAS [100 - 140]
    • Frequenza cardiaca normale (tra 50 e 80 a riposo)

  • Esame complementare

    • Elettrocardiogramma normale
    • Presenza di finestra acustica temporale
  • Capace di comprendere gli obiettivi e i vincoli di questo studio
  • Coperto da assicurazione sociale sanitaria
  • Aver firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta (beta HCG mediante test urinario) o allattamento

    • Rifiuto di firmare il consenso informato
    • Non capisco gli obiettivi di questo studio
    • Minori o maggiorenni tutelati dalla legge
    • Non beneficiare dell'assicurazione sociale
    • Partecipazione al momento dell'iscrizione allo studio durante il presente periodo di sperimentazione in un'altra sperimentazione clinica che indaga.
    • Aver raggiunto o superato l'importo annuale del compenso consentito dalle sperimentazioni cliniche
    • Ricezione di qualsiasi trattamento cronico e regolare
    • Presenza di segni cardiovascolari durante l'interrogatorio
    • Presenza di segni di malattie cardiovascolari durante l'esame
    • Presenza di segni eventi sincopali malattie ATCD durante l'interrogatorio (>2 per anno)
    • Assenza di finestra acustica temporale con il Doppler transcranico
    • Disturbi respiratori, asma
    • Eventuali problemi che impediscono la realizzazione dell'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test del sistema CARDIOSPACE
I volontari sani devono testare il sistema CARDIOSPACE
Dispositivo: Sistema CARDIOSPACE
  • test del sistema nervoso autonomo
  • prova di inclinazione
  • esplorazione ecografica a riposo (cuore/vasi)
  • laser doppler + test ionoforesi
  • prova da sforzo submassimale
Altri nomi:
  • Test fisiologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della frequenza cardiaca su ECG
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Collaboratori

National Center for Spatial Study, Toulouse
Astronaut Center of China

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc-Antoine CUSTAUD, MD, PhD, University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-P 2014-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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